사업공고
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- 2020년도 사업단 비전 선포식 및 R&D 통합워크숍 일정 연기 사회적 거리두기 2단계 격상 등 정부 지침에 따라 오는 12월 3일 개최 예정이었던 사업단 비전선포식 및 R&D 통합워크숍이 1월 중순으로 연기되었습니다. 추후 정확한 일정은 재공지드릴 예정이며, 양해 부탁드립니다. 11.18
- (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단 주거래은행 선정 공고 (종료) □ 공고명: (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단 주거래은행 및 법인카드 사업자 선정 □ 사업내용: 상세내역은 제안요청서 참조 □ 약정기간: 2020년 10월 1일부터 2023년 9월 30일까지 (3년, 예정) ㅇ 주거래은행 사업자 선정 후 서비스 개시일로부터 3년간 협약체결하며, 3년 협약기간 종료 6개월 전후 평가를 통해 결격사유가 없을 경우 추가 연장(평가점수 85점이상) ※ 평가방식: 사업단 업무(이체 등) 오류 횟수, 제시된 과업 및 서비스의 불이익한 변경, 금융기관 전산시스템 오류 등 ㅇ 주거래은행 사업자 선정 후 서비스 개시일로부터 3년간 협약체결함 □ 지정방법: 일반공개경쟁 ㅇ (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)의 자금운용, 출납, 예·적금관리, 법인카드 관리업무 등의 업무를 효율적으로 수행하기 위한 공개경쟁을 통한 사업자 선정 □ 사업 예산: 비예산 ㅇ 비예산 사업으로 제안서 평가결과(100%)에 따라 사업자 선정 □ 신청절차 ㅇ 제출처: 재단법인 범부처전주기의료기기연구개발사업단 행정지원본부 송승준 (☎ 02-6328-0336) ※ (04513) 서울시 중구 세종대로 39 상공회의소 회관 지상 5층 행정지원본부 ㅇ 제출 기한: 2020.09.03.(목) 15:00시 마감 ㅇ 제출 방법: 제출처로 입찰마감일 15:00까지 우편 또는 방문 접수 ※ 상세내역은 공고문 및 제안요청서 등 첨부문서 참조 08.21
- 뉴스/보도자료
- [보도자료]범부처전주기의료기기연구개발사업단·한국보건의료연구원, 의료기기산업 발전 위한 협력체계 구축('20.11.11) 범부처전주기의료기기연구개발사업단-한국보건의료연구원, 의료기기산업 발전 위한 협력체계 구축 양 기관 업무협력 협약 체결, 의료기기의 사업화‧시장진출 지원위한 협력 강화 R&D 사업과 신의료기술평가 서비스 연계해 개발단계부터 시장진출 전략 수립 가능 □ 범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)과 한국보건의료연구원(원장 한광협, 이하 보의연)은 의료기기산업 발전을 위하여 보의연의 신의료기술평가와 사업단의 R&D 사업을 연계하는 협력체계를 구축했다고 밝힘. ○ 양 기관은 11일 오전 11시 30분 보의연 대회의실에서 한광협 원장과 김법민 단장이 참석하여 업무협력 협약식을 개최하고, 협력 사항에 대해 합의함. □ 주요 협약 내용은 ▲의료기기 개발 과제 대상 신의료기술평가 컨설팅 서비스 연계 ▲의료기기 개발‧신의료기술평가 관련 정보 교류 ▲신개발 유망의료기술 과제 발굴 및 지원 협력 ▲양 기관 협력 사업성과 공동 확산 ▲의료기술평가 전문가 Pool 공유 등임. ○ 이번 업무협약은 의료기기 R&D 사업과 신의료기술평가 제도 운영이 분산‧단절되지 않고, R&D 전주기에서 통합 지원 서비스가 제공될 수 있도록 양 기관의 협력 강화를 위하여 추진함. ○ 앞으로 사업단의 지원을 통하여 R&D를 추진하는 경우, 임상시험계획 등의 개발단계에서부터 신의료기술평가를 위한 전략 수립이 사전에 가능함. ○ 이 외에도 보의연은 신의료기술평가 관련 정보를 지속적으로 사업단과 공유하고, 잠재적 가능성이 있는 신개발 유망의료기술도 공동 발굴하는 등 의료기기의 사업화 및 시장진출을 위한 노력에 앞장설 계획임. □ 보의연 한광협 원장은 “이번 협력을 기반으로 잠재가치가 높은 의료기술을 양산하고, 국민이 신뢰할 수 있는 의료환경을 만드는 데 사업단과 적극 협력해 나갈 것”이라며 “앞으로도 산업계와 상생할 수 있는 다양한 방안을 고민하고 시행하는 데 노력하겠다”고 밝힘. □ 사업단 김법민 단장은 “양 기관이 전주기 의료기기 R&D 사업과 신의료기술평가 서비스를 연계함으로써 사업화 및 시장지출의 구심점이 될 것”이며, “더 나아가 국내 의료기기 산업 육성에 지원을 아끼지 않을 것“ 이라고 전함. <붙임> ‘범부처전주기의료기기연구개발사업단-한국보건의료연구원 업무협력 협약식’ 사진자료. 끝. #범부처사업단 #의료기기연구개발 #전주기R&D #신의료기술평가 #업무협약 #한국보건의료연구원 #범부처전주기의료기기연구개발사업단 #KMDF 11.11
- [보도자료] 범부처전주기의료기기연구개발사업단·한국의료기기안전정보원, 업무협약 체결('20.11.4) 범부처전주기의료기기연구개발사업단·한국의료기기안전정보원, 의료기기 산업 육성·지원 및 경쟁력 강화를 위한 업무협약 체결 - 의료기기산업발전 및 안전관리 강화로 전주기 R&D 사업의 성과 창출 - (사진) 범부처전주기의료기기연구개발사업단의 김법민 단장과 한국의료기기안전정보원의 조양하 원장 □ (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)과 한국의료기기안전정보원(원장 조양하, 이하 정보원)은 의료기기 산업 육성·지원 및 경쟁력 강화를 위하여 11월 4일(수) 사업단 대회의실에서 업무협약(MOU)을 체결하였다고 밝힘 ○ 이번 업무협약은 국내 의료기기의 경쟁력 확보와 의료기기 산업의 혁신 성장을 지원하고 의료기기 분야에 특화된 인재 양성 등을 통해 국내 의료기기 산업 기반을 강화하기 위해 추진됨 □ 업무협약 주요 내용은 ▲의료기기 맞춤형 지원을 통한 의료기기 산업 육성 ▲국내외 규제 및 정책·동향 등 정보제공 협력 ▲의료기기 전문 인재 양성 등 교육에 관한 협력 ▲해외시장 진출 방안 협력 등이며, ○ 양 기관은 전주기 의료기기 R&D의 효율적 운영을 위해 필요하다고 판단되는 부분에 적극 협력하여 대한민국 의료기기 산업의 도약과 발전에 공동 협력을 추진해나갈 것임 □ 사업단 김법민 단장은 “이번 업무협력을 통해 교육을 지원받아 과제 추진기관의 역량을 강화하고, 사업단 연구개발과제의 효율적 관리에도 도움이 될 것”이며, “앞으로도 성공적인 사업화 추진을 위해 다양한 기관들과 지속적인 교류를 해나갈 계획“ 임을 밝혔고, □ 정보원 조양하 원장은 “의료기기 기술지원 및 허가 심사 등 전주기 지원·협력을 통해 의료기기 산업 육성 및 안전관리 기반 조성의 계기가 마련되고, 양 기관의 정례적인 교류로 의료기기 산업 발전에 기여할 수 있기를 바란다”고 전함 <붙임> 사업단-정보원 업무협약체결식(MOU) 사진. 끝. #의료기기 #의료기기산업육성 #경쟁력강화 #전주기R&D #인재양성 #맞춤형지원 #NIDS #KMDF 11.04
- [보도자료]범부처전주기의료기기연구개발사업단·대한의학회, 범부처의료기기연구개발사업 성공적 추진을 위한 MOU 체결(10.20) 범부처전주기의료기기연구개발사업단·대한의학회, 범부처의료기기연구개발사업 성공적 추진을 위한 MOU 체결 - 상호협력 체계 구축을 통한 전주기 R&D과제의 성공적인 사업화 기반 마련 - □ (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 사업단)과 (사)대한의학회(회장 장성구, 이하 의학회)는 20일 쉐라톤 서울 팔래스 강남 호텔에서 의료기기 연구개발 사업의 성공적 추진을 위하여 양 기관의 업무협약(MOU)을 체결하였다고 밝힘 ○ 이번 업무협약은 <범부처 전주기 의료기기 연구개발사업> 연구개발의 사업화 성공 가능성 제고를 목적으로 마련된 자리임 ○ 사업단은 의학회를 통해 연구개발 착수부터 사업화까지의 전주기에 걸친 임상적 활용 등 의료분야 자문을 지원받을 것이며, ○ 의학회는 산하 188개 회원학회와 함께 의료기기의 글로벌 경쟁력 향상과 미래 의료환경 선도 및 의료 공공복지 구현을 위한 의료기기 개발에도 함께 협력해 나가기로 함 □ 업무협약의 주요 내용은 의학 및 의료기기 산업 발전을 위하여 ▲세부과제 자문, ▲정책입안 및 학술활동, ▲국산 의료기기 도입 활성화를 위한 공동사업 기획, ▲관련 세미나 개최 및 국제화 교류 등이며, 대한민국 의료산업의 성장과 발전을 위한 공동 협력을 추진해나갈 것임 □ 사업단 김법민 단장은 “대한민국 최고 권위를 자랑하는 의학학술 단체인 의학회를 통한 임상 등 의료분야 자문은 사업단 연구개발과제의 성공적 추진을 위한 첩경이 될 것이며, ‘범부처’ 및 ‘전주기’ 취지를 바탕으로 사업단 연구개발과제의 완성과 사업화 성공을 반드시 이루어 내겠다.”고 밝혔고, □ 의학회 장성구 회장은 “의학 및 의료기기 분야의 전문기관 간 협력을 통해 의료산업 전반의 성장과 발전의 주춧돌이 되기를 기대하며, 양 기관의 정례적인 교류가 마련되길 바란다.”고 전함. (좌) (사)대한의학회 장성구 회장, (우) (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단 김법민 단장 10.20
- [인터뷰]김법민단장, '될성부른 의료기기?'..."R&D가 답을 알고 있죠" Hiterview 범부처전주기의료기기연구개발사업단 김법민 단장 높은 정부 부처별 파티션을 넘을 수 있다는 점 만으로도 업계의 기대를 한몸에 받고 있는 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 KMDF)이 5월 출범했다. 출범 5개월, KMDF는 2020년도 사업에 875억원을 지원할 계획으로 제3차 범부처전주기의료기기개발사업 신규지원 과제 공모를 완료했다. 현재는 4차 과제 공모에 나서고 있는 상황이다. KMDF는 R&D 등 핵심기술 개발에서 사업화까지 전주기에 대한 '메디컬 브릿지(Medical bridge)를 자처하며 산·학·연 간 커뮤니케이션과 협력의 교두보가 되겠다는 방침이다. 264개의 신규 R&D과제를 확보했고, 최종 300여 과제에 대한 사업화와 핵심기술 개발을 목표로 하는 KMDF 김법민 단장은 15일 히트뉴스와 만난 자리에서 의료기기 개발에 뛰어들고있는 업체들에게 "사업화 뒷단의 고민을 R&D에서 시작해 달라"고 주문했다. Q. 사업화 뒷단의 고민을 R&D 단계에서 시작해달라 것에는 어떤 의미가 있을까요? "KMDF는 가장 먼저 한국특허전략개발원(KISTA)과 MOU를 맺었습니다. 사업화 과제들이 특허 쪽으로 문제가 없을지, 핵심 특허가 이미 확보돼 있는지, 또 확보해야할 특허에는 어떤 것들이 있는지 검증하기 위해서였습니다. 의료기기 업계에서 '사업화'가 무엇인지 잘 알고있는 기업도 있지만 그 특성을 이해하지 못하고 있는 기업도 많은 것이 사실입니다. 기술만 가지고 업계에 뛰어드는 스타트업이 상당수라는 것입니다. 이는 중요한 이야기입니다. 사업화 실패의 이면을 살펴보면, 기술개발에 열을 올려 기술을 완성했지만 소위 '특허괴물'이라고 불리는 업체들이 특허를 들어 놨다던가, 훨씬 싼 가격으로 유사한 효과를 볼 수 있는 의료기기가 이미 있다는 사례들이 정말 많습니다. 또한 현재 수가체계로는 감당이 어려운 기술들도 있죠. 획기적인 기술이 모두 획기적인 사업으로 이어지지 않습니다. R&D가 지속가능한 형태로 이어지려면 특허와 인허가에서 생길 문제를 지금부터 고민하셔야 합니다. 허들에 대한 충분한 이해가 필요하다는 의미죠." Q. 말씀하신 '사업화 뒷단의 고민'을 함께하기 위해 KMDF가 준비하는 것들은 어떤 것이 있을까요? "성과 촉진을 위한 분야별 전문 자문위원단 구성을 기획하고 있습니다. 연구개발, 인허가, 사업화 기반으로 10여개 이상 필수 협력그룹을 선정해 협약 체결에 나서고 있는 상황입니다. 위원단은 특히 사업화 과제에 선정된 R&D추진기관의 임상의, 기술, 투자그룹 등 다양한 기관과 긴밀한 협력 채널 구축으로 경쟁력 있는 성과 창출에 도움이 되리라 기대합니다. 그룹을 구성하는 이유는 사업화 과제 중 유사한 성과를 볼 수있는 과제들을 한데 묶어 작은 오픈이노베이션이 이뤄질 수 있도록 하기 위함입니다. 전문인력 간 활발한 교류를 이루고자 합니다. 또한 업계에서 '사용자'로 구분되는 임상의들의 적극적인 개발단계 참여를 이끌어내고자 합니다. 사용자를 '개발자' 영역으로 데려와서 이들의 의료기기 개발 전주기에서 지속적으로 참여할 수 있는 모델을 구상하고 있습니다. " Q. 많은 고민이 엿보입니다. 그렇다면 이번 과제 공모와 지원에 대한 업계 반응은 어떤가요? "현재까지 총 264개 과제를 선정한 상황입니다. 경쟁률은 평균 5:1정도를 기록했죠. 병원, 기업, 연구소 등 다양한 기관이 공모했습니다. 사업단 출범과 정부지원으로 의료기기 관련 기업·병원 등의 적극적인 참여 분위기가 조성되고 있다고 봅니다. 기업과 병원이 함께 과제에 협업함으로써 현장 수요를 반영한 제품 개발이 가능할 것으로 기대하고 있습니다." Q. 의료기기 국산화에 대한 이야기에는 '기술', '비용 대비 수익', '신뢰도' 등 현실적 문제들이 거론됩니다. 이번 사업지원이 '의료기기 국산화'라는 업계 과제에도 영향을 미칠 수 있을까요? "수가 이야기를 하지 않을 수는 없겠습니다. 수가는 '복지'라는 개념이 많이 들어간 체계로 이윤을 낼 수 있는 모양새는 아닙니다. 따라서 국내 수가체계로는 이윤을 낼 수 없다는 판단으로 외국 진출을 추진하는 기업들도 있습니다. 그렇지만 막상 외국에 나가보면 가장 먼저 듣는 질문은 '자국 시장 점유율은 얼마인가?'라는 국내 성적입니다. 그래서 업체는 해외시장과 국내시장을 동시에 공략하기 위한 노력이 필요합니다. 딜레마라 볼 수 있겠지만 해외로 나가기 위해서는 일정 수준의 국내 시장 점유율도 만들어 놔야 합니다. 시간이 걸리고 어렵습니다. 국민 보건에 도움이 된다는 것을 명확하게 증명해야 하는 작업인 만큼 어려운 것이 당연합니다. 인허가 과정은 기본적으로 유효성 보다는 안전성이 중요합니다. 그렇지만 신의료기술 통과 후 수가 체계에 들어가려면 국민 보건에 확실한 이익을 제공해야 하죠. 예를 들어보죠. 올해 AI관련 의료기기는 39개가 허가를 받았습니다. 작년 10개, 재작년 4개에 비하면 기하급수적으로 늘고 있습니다. 그 중 수가를 받은것은 1개입니다. 나머지는 진행 중이죠." Q. 범부처전주기의료기기개발사업 향후 계획을 들어볼 수 있을까요? "2021년, 2022년까지 신규 과제 선정이 있을 예정입니다. 총 6년 계획으로 진행되는 사업인 만큼 3~4년으로 기획된 과제들을 추후 선정해 지원에 나설 계획입니다. 사업화를 추진하는 사업과제들이 주가 되겠지만 핵심기술을 연구하는 기초과제들도 상당수 포함돼 있고 앞으로도 포함될 예정입니다. 지원 기간 중 핵심 기술들 연구 성과에 따른 사업화 지원도 함께 고민하겠지요." Q. 업계는 범부처 지원단이 생겼다는 사실 자체를 환영하기도 하고 있습니다. 업계 발전을 위해 KMDF가 할 수 있는일과 기업·의료기관에게 바라는 점은 어떤 것들이 있을까요? "연구과제가 실질적인 사업화로 발전될 수 있도록 과제참여기관 노력이 필요하겠지요. 경쟁력을 확보한 국산의료기기 사용확대도 중요합니다. KMDF는 6년간 진행하는 지원사업을 넘어 지속가능한 R&D 지원을 통해 가시적인 성과창출을 위해 산·학·연·병을 공동 협력을 위해 노력할 것입니다. 기업 여러분들께는 앞서 밝힌 바와 같이 특허와 식품의약품안전처 심사를 위한 과정에 대한 대비를 당부드리고 싶습니다. 의료기기는 기기이지만 특히 인체에 대한 안전성·유효성을 확보해야 합니다. 기술의 목표와 그것이 사업화 될 수 있는 허들에 대한 충분한 이해가 필요합니다. 임상의 분들의 역할도 중요합니다. 필요성 확인을 위한 '사용자' 입장에서의 접근을 넘어 동시에 개발자로써의 참여가 필요합니다. 임상의가 기획자·설계자가 된 모델이 사업화 성공률이 높음은 당연합니다. 적극적으로 업계에 뛰어들어 줘야합니다.” #범부처전주기의료기기연구개발사업단 #KMDF #김법민단장 출처 : 히트뉴스(http://www.hitnews.co.kr), 김홍진 기자 10.20
