- 공지사항
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[수요조사] 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 “필수의료기기” 과제참여 의향 조사 (~'24.10.13)
범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 “필수의료기기” 과제참여 의향 조사
과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 「범부처전주기의료기기연구개발사업」을 통해
2020년부터 2025년까지 의료기기 연구개발 사업을 공동으로 수행하고 있습니다.
「범부처전주기의료기기연구개발사업」이 2025년 종료됨에 따라 후속 예타사업 추진을 위해 정부부처 공동으로 국내 의료기기의 의료현장 사용 확대를 통한 의료기기 산업 육성 및
해외 진출 촉진을 위한 「범부처 첨단 의료기기 연구개발사업」을 기획하고 있습니다.
기업, 학계, 연구계, 병원, 협·단체, 학회 등 의료기기 분야에 종사하고 계신 전문가분들 대상으로
「범부처 첨단 의료기기 연구개발사업」의 내 “필수의료기기”의 과제 참여의향을 조사하고자 합니다.
응답해 주신 내용은 후속 예타사업에 대한 의료기기 분야의 수요 파악 등으로만 사용될 예정이오니 많은 전문가분의 적극적인 참여를 부탁드립니다.
ㅇ 조사명 : 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 사업 內 “필수의료기기” 참여 의향 조사
ㅇ 수요조사 기간 : 2024년 9월 30일 ~ 2024년 10월 13일 23:59까지
ㅇ 제출 방법 : 첨부된 사업참여의향서를 작성하신 후, PDF 파일로 변환하여 이메일(jychoi@hannp.com) 제출 바랍니다.
ㅇ 문의사항 : 에이치앤피파트너스 손승희 연구원 (T. 010-3184-1178), 박대희 선임연구원 (T. 010-9096-3484)
09.30
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[공지] 2024 의료기기 R&D 협력 지원기관 통합안내서 발간 안내(24.09)
2024 의료기기 R&D 협력 지원기관 통합안내서 발간을 안내드립니다.
'의료기기 R&D 협력 지원기관 통합안내서'는 국내 의료기기 기업이 연구개발 진행 시 활용할 수 있도록 제품개발 협력기업과 지원기관 및 인증기관들의 정보를 수록하고 있습니다.
통합안내서 자료를 PDF로 배포하오니 홈페이지 내 미디어룸 -> 교육/홍보자료 또는 아래의 링크로 접속하여 확인해 주시기 바랍니다.
☞ 교육/홍보자료 | 범부처전주기의료기기연구개발사업단 (kmdf.org)
본 안내서에 대한 의견이나 문의사항이 있을 경우, 아래의 담당자로 연락주시기 바랍니다.
담당자 연락처: 02-6328-0352 / biz_info@kmd.org
"본 안내서는 업체, 기관, 협회의 정보를 제공할 뿐 범부처전주기의료기기 연구개발사업단 확인 및 추천 등을 받은 업체가 아님을 안내드립니다."
09.30
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[설명회] 규제정합성 검토 범부처 업무 설명회 개최 (9.24)
규제정합성 검토 범부처 업무 설명회
국가R&D 규제제정합성 검토 본격 운영에 따른, 제도 정착‧활성화 및 효율적 수행을 위한 관계부처, 전문기관, 사업단 등 대상으로 업무설명회를 실시하오니 많은 관심과 참석 바랍니다.
※ 「식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법」 시행(‘24.2)
ㅇ 설명회 개요
(일시) 2024. 9. 24. (화) 14:00~16:00
(장소) 포스트타워 10층 대회의실 (서울 중구 소재)
(참석대상) 식품ž의약품 등 혁신제품 개발 국가R&D 추진 정부부처 및 전문기관, 사업단 관계자 등
(주요내용) 국가R&D 규제정합성 검토 제도 안내, 바이오헬스 R&D 정책 및 투자 동향, 제도 운영 관련 Q&A 및 의견 수렴 등
09.23
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[교육] 2024년도 의료기기 소프트웨어 실무교육 안내(10.18)
소프트웨어 통합기술지원 컨소시움*에서 안내합니다.
* 고대구로병원(KUMC), 한국의료기기안전정보원(NIDS), 한국산업기술시험원(KTL), 한국기계전기전자시험연구원(KTC), 재활공학연구소(KOREC)
본 교육은 범부처전주기기술지원사업에 참여하는 연구기관을 대상으로 지속적인 기업교육으로 국내 의료기기 개발 과정의 가속화 및 의료기기 업계 전문가 강화를 위하여
2024년도 제 5차 기업교육을 개최하고자 하오니 적극참여부탁드리겠습니다.
- 교 육 정 보 -
○ 일 시 : '24. 10. 18.(금) 10:00 ~ 17:30 (오프라인)
* 온라인은 따로 운영되지 않습니다.
○ 장 소 : 코엑스 컨퍼런스룸(남)4F, 403호
*주차권 제공 불가
○ 주 제 : 의료기기 소프트웨어 수명주기 및 사이버 보안
○ 신청기한 : 기업 인원수 제한 없이 선착순 60명
○ 신청방법 : 신청자 개별 구글 폼 작성(https://forms.gle/egr4x4HD2Dg44hsu9)
* 교육 안내 메일은 10/16(수) 일괄 발송 예정
○ 대 상 : 범부처 사업을 수행하는 연구개발기관 및 소프트웨어 의료기기 제조업체 등
○ 교 육 비 : 무료
○ 교육일정
○ 문의처 : 고대구로병원 의료기기사용적합성테스트센터 정지안 연구원(02-2626-1861)
○ 오시는 길
(주소) 서울시 강남구 영동대로 513 코엑스 컨퍼런스룸(남) 4층 403호
09.10
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- 뉴스/보도자료
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[보도자료] 경도인지장애 디지털치료기기 혁신 기업 이모코그, 총 50억원 규모의 투자유치 계약 체결('24.9.25.배포)
경도인지장애 디지털치료기기 혁신 기업 이모코그, 총 50억원 규모의 투자유치 계약 체결
범부처의료기기사업단,「2023 KMDF 범부처 매칭데이」계기로 투자 유치 성과
□ 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 사업단의 연구개발과제를 수행하는 기업 이모코그(대표 이준영, 노유헌)가 KB인베스트먼트로부터 총 50억원 규모의 투자 유치에 성공하였고, 9월 25일(수) KB인베스트먼트(서울시 강남구)에서 투자유치 계약식을 개최했다고 밝혔다.
○ 이번 투자유치 계약식에 이모코그와 KB인베스트먼트의 주요 관계자들이 참석하여 협약을 체결하였고, 사업단 김법민 단장은 이모코그의 대형 투자유치를 축하하며 향후 지속적인 지원을 약속했다.
【 투자유치 계약식 개요】
(행사 명) 이모코그-KB인베스트먼트 투자유치 계약식
(일시/장소) 2024.9.25.(수) 9시, KB인베스트먼트(서울시 강남구 영동대로 731 신영빌딩 9층)
(참석기관) 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 이모코그, KB인베스트먼트
□ 이번 투자는 지난해 사업단이 주최한「2023 KMDF 범부처 매칭데이」를 통해 발생된 성과다.
○「2023 KMDF 범부처 매칭데이」는 시장진출지원 플랫폼의 사업화 지원을 촉진하는 프로그램으로써, 의료기기 관련 우수기술 보유 기업에게 초기 성장 자금 확보를 위한 투자 유치 기회를 제공하고, 투자자(VC*, AC**등)와 기업 간의 교류 확대를 통해 시장진출 및 기술사업화를 활성화하고자 하는 취지에서 지난 ‘23년 11월 1일에 개최되었고, 47개 기업(91명)과 28개 투자자(VC*, AC**등 31명)가 참여했다.
* VC(Venture Capital) : 경쟁력 있는 벤처기업을 발굴해 투자하는 사업을 하는 사모펀드사
** AC(Accelarator) : 신생 스타트업을 발굴하여 스타트업이 성장할 수 있도록 지원
○ 이모코그는 매칭데이에서 사전 매칭을 통해 연결된 주요 투자자들과 1:1 프라이빗 IR을 진행하였고, 그 중 KB인베스트먼트와 투자심의가 지속되던 가운데 최종 투자 심의가 이루어졌다.
○ 그 결과, KB인베스트먼트에게 50억 원의 투자를 유치하는 데 성공했다.
* (‘24.8월) KB인베스트먼트 최종투자심의 통과 및 50억원 투자 확정
○ 또한 사업단은 범부처의료기기연구개발사업 연구개발 수행기관을 대상으로 한국특허전략개발원과 연계한 R&D 전주기 특허전략지원을 추진 중인데, 이번 성과는 전주기 특허전략지원과 함께 대형 투자유치를 이루어낸 성과로써 그 의미가 더욱 크다.
* 사업단의 단계별 특허전략지원 플랫폼으로, “이모코그”는 특허대응전략 지원(‘23.8월~10월) 및 특허청 IP-R&D 특허전략지원(’24.7월) 활용
□ 투자유치 계약식에 참석한 관계자들과의 축하인사도 오고 갔다.
○ 사업단 김법민 단장은 이번 투자유치 성과에 대해 흡족해하며, “사업단이 처음으로 기획한 프라이빗 IR 형태의 매칭데이를 통해 성과 확대를 위한 많은 노력을 기울였다”라며, “이모코그와 같은 성과를 거두게 되어 매우 기쁘고, 오는 11월 7일(목)에 개최될 매칭데이에서도 이모코그와 같은 성공 사례가 발굴되어, 국내 의료기기 기업의 시장진출 기회가 확대되기를 희망한다”고 밝혔다.
○ 이모코그 노유헌 대표는 “사업단이 연구개발 지원뿐 아니라 사업적 기회까지 마련해준 덕분에 투자 유치라는 값진 성과를 이룰 수 있었다”며 “앞으로도 사업단과의 지속적인 협력을 통해 디지털 치료기기 분야에서 글로벌 리더로 도약하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
□ 한편, 이모코그는 치매 전 단계(경도인지장애) 및 초기 치매 환자의 관리 및 치료를 위한 디지털 치료기기를 개발하여, 23년 6월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 지정을 받았고, ’24년 1월에는 유럽 시장 진출을 위한 CE MDR 마크를 획득하였다.
○ 또한, 이모코그는 최근 열린 ‘2024 4차 산업혁명 Power Korea 대전’에서 보건복지부 장관상을 수상하는 등 꾸준한 성과를 거두고 있다.
붙임 사업단, 이모코그 - KB인베스트먼트 투자유치 계약식 단체사진 1부. 끝.
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보도매체
보도내용
보도일자
의학신문
범부처의료기기사업단 매칭데이 성과, 이모코그 50억 규모 투자유치
2024.09.25
메디파나뉴스
경도인지장애 DTx 개발 이모코그, 50억 규모 투자유치
2024.09.25
라포르시안
이모코그, '범부처 매칭데이'로 50억 투자유치 성공
2024.09.25
09.25
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[기사스크랩] ‘스마트 헬스케어 의료기기 향연 속 알찬 정보도 얻으세요’ - 의학신문
'스마트 헬스케어 의료기기 향연 속 알찬 정보도 얻으세요'
KIMES Busan 2024서 학술행사 다수 개최…R&D 과제와 의료AI 도입 사례 소개 눈길
내달 18~20일 부산 BEXCO 제1전시장에서 개최되는 KIMES Busan 2024 속 빅데이터, 사물인터넷(IoT), 생명공학기술(BT), 정보통신기술(ICT)로 진화하고 있는 다양한 형태의 스마트 헬스케어 의료기기 및 서비스를 만나는 잔치와 함께 지식과 정보를 채워주는 학술행사들도 다수 마련돼 참관객들을 설레게 만들고 있다.
먼저 범부처전주기의료기기연구개발사업단은 18일 오후 2시 의료기기 R&D 우수성과 창출 전략 세미나를 개최한다.
이날 세미나에서는 △범부처전주기의료기기연구개발사업과 대표성과-범부처전주기의료기기연구개발사업단 김태형 본부장 △KMDF 10대 대표과제 사례 소개-메디인테크 이치원 대표, 큐리오시스 박민섭 이사 △언론에서 바라본 의료기기 발전 과제와 홍보의 중요성-의학신문 오인규 차장 등에 발표가 있을 예정이다.
또한 ‘의료기기 R&D의 현재와 미래’를 주제로 논의하는 패널 토론도 마련된다. 의료기기 전문 분야의 산·학·연·병, 언론 전문가의 다양한 시각을 통해 범부처전주기의료기기연구개발사업단의 역할과 의미, 후속사업(2기 사업단)의 발전 방향에 대해 치열하게 논의할 것으로 기대를 모은다.
(..중략..)
의학신문=오인규 기자
출처 : ‘스마트 헬스케어 의료기기 향연 속 알찬 정보도 얻으세요’ - 의학신문
09.20
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[기사스크랩] 韓 의료AI 찾는 글로벌 빅파마·대학병원들 - 조선비즈
사업단 R&D 과제 및 전문가 인터뷰(김태형 본부장 )
韓 의료AI 찾는 글로벌 빅파마·대학병원들
- 루닛·딥바이오, 스위스 로슈진단과 협업
- 美 5개 대학병원과 손잡은 제이엘케이
- 세계 최대 시장 미국 진출에 사활
한국 의료 인공지능(AI) 개발업체들이 해외 기업과 연구진들의 ‘러브콜’을 잇따라 받고 있다. 의료 AI 기술이 의사의 진료 부담을 크게 덜어주고, 질병 진단의 정확성을 높여주는 도구로 주목받으면서 사업화에도 속도가 붙는 모양새다. 특히 내년 상반기까지 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 받을 AI 소프트웨어도 늘 것으로 전망되는 만큼, 가파른 성장세도 예상된다.
12일 제약업계에 따르면 의료 AI 의료기기업체 루닛(41,450원 ▼ 1,350 -3.15%)과 딥바이오는 스위스 제약사 로슈의 진단사업부인 로슈진단에 의료 AI 소프트웨어를 공급한다. 로슈진단은 병리 분야 의사들이 사용하는 ‘네이파이 디지털 병리’ 플랫폼을 운영하는데, 루닛과 딥바이오의 소프트웨어가 이 플랫폼에 통합되는 것이다.
(...중략..)
세계 최대 의료 시장인 미국의 유명 연구진에 의료 AI를 공급하는 국내 기업도 있다. 제이엘케이(11,630원 ▼ 380 -3.16%)는 뇌졸중 진단 AI를 개발하고 있는데, 뇌졸중에 정통한 미국 교수와 업무협업 관련 계약을 체결하고 있다.
제이엘케이는 미국 사우스캐롤라이나대와 펜실베이니아대, 캘거리대, 노스웨스턴대, 서던캘리포니아대 연구진과 협업하고 각 대학병원을 거점으로 삼았다. 제이엘케이는 뇌졸중 진단 소프트웨어 3종에 대해 FDA 인허가를 신청했고, 연내 또 다른 3종의 인허가에 도전한다. FDA의 인허가를 받는 대로 각 거점병원에서 의료 AI로 수익을 낼 수 있다.
(...중략..)
의료 AI 기업을 발굴하고 있는 범부처전주의료기기연구개발사업단의 김태형 본부장은 “선진국들이 선점한 의료기기 분야에서 의료 AI는 한국이 세계 최초와 최고를 거머쥘 수 있는 가능성이 높다”며 “사업단이 지원한 루닛이나 제이엘케이가 가파르게 성장하고 있는 점도 긍정적”이라고 말했다. 그러면서 ”의료 AI 기업 수와 기술이 빠르게 발전하고 있어 앞으로 전망이 더 좋아질 것으로 예상한다”고 말했다.
[조선비즈=송복규 기자]
출처 : 韓 의료AI 찾는 글로벌 빅파마·대학병원들(조선비즈)
09.13
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[보도자료] 제4차 바이오헬스 혁신위원회 개최 - 보건복지부
[김법민 사업단장 활동]
주요 일정 : 9월 13일(금), 제4차 바이오헬스 혁신위원회 회의 참석
제4차 바이오헬스 혁신위원회 개최
- 100~200일 내 초고속 mRNA 백신 개발, 보건의료산업 하반기 수출 확대 방안, 규제개혁마당을 통한 규제혁신 과제 개선방안 등 논의 -
정부는 9월 13일(금) 한국형 ARPA-H 프로젝트 추진단 대회의실(서울)에서 「제4차 바이오헬스혁신위원회(이하 “바이오헬스혁신위”)」를 개최하였다.
이번 회의는 민간의 혁신적·창의적 의견이 자유롭게 제시되고 논의될 수 있도록 민간 부위원장을 위촉한 취지에 따라 김영태 부위원장(서울대병원장)이 주재하였으며, mRNA 백신 주권 확보 방안(팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업 추진계획), 보건의료산업 하반기 수출 확대 방안, 바이오헬스 규제장벽 철폐 및 법령정비(상시안건) 등에 대해 논의하였다.
넥스트 팬대믹 대비 및 mRNA 플랫폼 확보를 위해 질병관리청(청장 지영미)에서는 ‘mRNA 백신 주권 확보 방안’을 혁신위에 보고하였다, 2028년까지 mRNA 백신 플랫폼을 확보하고 100 ~ 200일 내 초고속 백신 개발을 위해 사업 추진계획을 마련하고 최근 예비타당성 조사 면제에 따라 ’25년부터 사업을 착수해 나갈 계획이다.
보건의료산업은 팬데믹 이후 3년 만에 수출이 플러스로 전환되었다. ’24년 상반기 수출액은 122억 달러로, 올해 목표치인 235억 달러 대비 51.9%를 달성하였다. 특히, 의약품(44.6억 달러)과 화장품(48.1억 달러)은 반기 최고 실적을 달성하였다.
하반기에도 수출 증가가 전망됨에 따라 ‘보건의료산업 하반기 수출 확대 방안’을 수립하여 ’24년도 수출액 목표치를 250억 달러로 6.4% 상향 조정하고, 목표 달성을 위한 혁신 생태계 조성, 맞춤형 판로개척, 범부처 연계 총력 지원 등 보건의료산업 수출 활성화 방안을 모색하였다.
상시 안건인 ‘바이오헬스 규제장벽 철폐 및 법령정비’에서는 ’24년 2분기부터 규제개혁마당(한국보건산업진흥원 내 설치)을 통해 106개 과제를 발굴하여 단순 민원, 중복과제를 제외한 67개 과제를 접수하고, 부처 검토, 자문단 회의 등을 거친 38개 과제 중 18개 과제에 대해서는 제도개선을 추진하기로 하였다.
특히, 킬러 규제로 선정된 6개 과제에 대한 개선 방안을 심도있게 논의하였고, 앞으로 혁신위에서 검토한 과제에 대해서는 규제개혁마당 홈페이지를 통해 공개하고 지속 추진사항을 점검해 나가기로 하였다.
이날 바이오헬스혁신위 김영태 부위원장(서울대병원장)은 “바이오헬스 산업은 제2의 반도체 산업이자 국민 건강과 국가 안보 확보를 위해 중요성이 더 커지고 있는 분야”라며, “오늘 논의된 내용이 정부 정책에 반영되어 가시적인 성과로 이어질 수 있도록 혁신위 차원에서 점검하고 지속 노력하겠다”라고 밝혔다.
출처 : 보건복지부
09.13
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