- 공지사항
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[교육] 2024년도 의료기기 소프트웨어 실무교육 안내(10.18)
소프트웨어 통합기술지원 컨소시움*에서 안내합니다.
* 고대구로병원(KUMC), 한국의료기기안전정보원(NIDS), 한국산업기술시험원(KTL), 한국기계전기전자시험연구원(KTC), 재활공학연구소(KOREC)
본 교육은 범부처전주기기술지원사업에 참여하는 연구기관을 대상으로 지속적인 기업교육으로 국내 의료기기 개발 과정의 가속화 및 의료기기 업계 전문가 강화를 위하여
2024년도 제 5차 기업교육을 개최하고자 하오니 적극참여부탁드리겠습니다.
- 교 육 정 보 -
○ 일 시 : '24. 10. 18.(금) 10:00 ~ 17:30 (오프라인)
* 온라인은 따로 운영되지 않습니다.
○ 장 소 : 코엑스 컨퍼런스룸(남)4F, 403호
*주차권 제공 불가
○ 주 제 : 의료기기 소프트웨어 수명주기 및 사이버 보안
○ 신청기한 : 기업 인원수 제한 없이 선착순 60명
○ 신청방법 : 신청자 개별 구글 폼 작성(https://forms.gle/egr4x4HD2Dg44hsu9)
* 교육 안내 메일은 10/16(수) 일괄 발송 예정
○ 대 상 : 범부처 사업을 수행하는 연구개발기관 및 소프트웨어 의료기기 제조업체 등
○ 교 육 비 : 무료
○ 교육일정
○ 오시는 길
(주소) 서울시 강남구 영동대로 513 코엑스 컨퍼런스룸(남) 4층 403호
09.10
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[교육] '24년 「전기미사용 의료기기 통합기술지원」기업교육 안내(9.25)
전기미사용 의료기기 통합기술지원 기업교육 관련 안내드립니다.
○ 일 시 : '24. 9. 25.(수) 09:30 ~ 16:00
○ 장 소 : 엘타워 B1층 루비홀(서울시 서초구 강남대로 213 엘타워) * 주차권 미제공
※ 주차공간이 협소하오니 가급적 대중교통을 이용바랍니다.
○ 주 제 : 교육 Ⅰ. 유럽의료기기(CE MDR) 인증의 이해 (10:00 ~12:00)
교육 Ⅱ. 해외 인허가 교육(동남아/중남미, FDA, 러시아)(13:00 ~16:00)
○ 신청방법 : https://forms.gle/gP7vyHvWudmygpYm7
○ 대 상 : 범부처전주기의료기기연구개발사업 참여기업 또는 의료기기 분야 종사자
○ 교 육 비 : 무료
○ 신청기한 : 선착순 100명 (신청인원이 많을 시 선착순 접수마감)
※ 문 의 : 한국화학융합시험연구원 / 이환철 책임연구원(02-2092-3947)
확인부탁드리며, 문의사항이 있으시면 말씀부탁드립니다.
09.06
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[교육] 2024년도 소프트웨어 통합기술지원 5차 기업교육 실시(9.30)
소프트웨어 통합기술지원 컨소시움*에서 안내드립니다.
*: 고대구로병원(KUMC), 한국의료기기안전정보원(NIDS), 한국산업기술시험원(KTL), 한국기계전기전자시험연구원(KTC), 재활공학연구소(KOREC)
본 교육은 범부처전주기기술지원사업에 참여하는 연구기관을 대상으로 지속적인 기업교육으로
국내 의료기기 개발 과정의 가속화 및 의료기기 업계 전문가 강화를 위하여 2024년도 제 5차 기업교육을 개최하고자 하오니 적극참여부탁드리겠습니다.
- 교 육 정 보 -
○ 일 시 : '24. 9. 30.(월) 13:00 ~ 17:30 (오프라인)
* 온라인은 따로 운영되지 않습니다.
○ 장 소 : 포포인츠 바이 쉐라톤 서울 구로 G-Ballroom
* 본 행사는 주차권 제공 가능합니다.
○ 주 제 : 임상시험에서의 통계적 고려사항
○ 신청기한 : `24.9.25(수) 까지(기업 인원수 제한 없이 선착순 100명)
○ 신청방법 : 신청자 개별 구글 폼 작성(https://forms.gle/JNmbhENaXGKg7LDX7)
* 교육 안내 메일은 9/26(목) 일괄 발송 예정
○ 대 상 : 범부처 사업을 수행하는 연구개발기관 및 소프트웨어 의료기기 제조업체 등
○ 교 육 비 : 무료
○ 교육일정
※ 본 교육은 사전신청자에 한해 제공되며, 세미나 당일 행사장에서 교육자료 배부 예정
○ 문의처: 02-2626-1861(고대구로병원 의료기기사용적합성테스트센터 정지안연구원)
09.02
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[세미나] KIMES BUSAN 2024 의료기기 R&D 우수 성과 창출 전략 세미나 개최(사전등록 모집)
사업단은 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업의 현황 및 성과 공유를 통해 향후 우수한 성과 창출 전략을 모색하고자 의료기기 전문분야의 산.학.연.병, 언론 전문가 토론의 장을 추진합니다.
KIMES BUSAN 2024 행사와 동시에 개최되는 "의료기기 R&D 우수성과 창출 전략 세미나"에 관심있는 분들의 많은 관심과 참여를 당부드리며,
본 세미나 참석을 원하시는 분들은 사전 등록 부탁드립니다.
ㅇ일시 : 2024. 10. 18. (금) 14:00 ~ 17:00 (13:30 부터 입장 가능)
ㅇ장소 : 부산 벡스코 제1전시장 214호
ㅇ사전등록
- KIMES BUSNA 홈페이지- 전시회 참관 사전등록 진행 후(https://kimesbusan.com/kor/enroll/regist.asp) > 세미나 사전등록( https://forms.gle/cwPFgnJuvAJke1pRA )
ㅇ문의사항 : 범부처전주기의료기기연구개발사업단 경영지원팀 이현주 선임연구원(02-6328-0355, hjlee@kmdf.org)
▼ 아래 포스터를 클릭하시면, 사전등록 페이지로 이동합니다.
08.30
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- 뉴스/보도자료
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[기사스크랩] 韓 의료AI 찾는 글로벌 빅파마·대학병원들 - 조선비즈
사업단 R&D 과제 및 전문가 인터뷰(김태형 본부장 )
韓 의료AI 찾는 글로벌 빅파마·대학병원들
- 루닛·딥바이오, 스위스 로슈진단과 협업
- 美 5개 대학병원과 손잡은 제이엘케이
- 세계 최대 시장 미국 진출에 사활
한국 의료 인공지능(AI) 개발업체들이 해외 기업과 연구진들의 ‘러브콜’을 잇따라 받고 있다. 의료 AI 기술이 의사의 진료 부담을 크게 덜어주고, 질병 진단의 정확성을 높여주는 도구로 주목받으면서 사업화에도 속도가 붙는 모양새다. 특히 내년 상반기까지 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 받을 AI 소프트웨어도 늘 것으로 전망되는 만큼, 가파른 성장세도 예상된다.
12일 제약업계에 따르면 의료 AI 의료기기업체 루닛(41,450원 ▼ 1,350 -3.15%)과 딥바이오는 스위스 제약사 로슈의 진단사업부인 로슈진단에 의료 AI 소프트웨어를 공급한다. 로슈진단은 병리 분야 의사들이 사용하는 ‘네이파이 디지털 병리’ 플랫폼을 운영하는데, 루닛과 딥바이오의 소프트웨어가 이 플랫폼에 통합되는 것이다.
(...중략..)
세계 최대 의료 시장인 미국의 유명 연구진에 의료 AI를 공급하는 국내 기업도 있다. 제이엘케이(11,630원 ▼ 380 -3.16%)는 뇌졸중 진단 AI를 개발하고 있는데, 뇌졸중에 정통한 미국 교수와 업무협업 관련 계약을 체결하고 있다.
제이엘케이는 미국 사우스캐롤라이나대와 펜실베이니아대, 캘거리대, 노스웨스턴대, 서던캘리포니아대 연구진과 협업하고 각 대학병원을 거점으로 삼았다. 제이엘케이는 뇌졸중 진단 소프트웨어 3종에 대해 FDA 인허가를 신청했고, 연내 또 다른 3종의 인허가에 도전한다. FDA의 인허가를 받는 대로 각 거점병원에서 의료 AI로 수익을 낼 수 있다.
(...중략..)
의료 AI 기업을 발굴하고 있는 범부처전주의료기기연구개발사업단의 김태형 본부장은 “선진국들이 선점한 의료기기 분야에서 의료 AI는 한국이 세계 최초와 최고를 거머쥘 수 있는 가능성이 높다”며 “사업단이 지원한 루닛이나 제이엘케이가 가파르게 성장하고 있는 점도 긍정적”이라고 말했다. 그러면서 ”의료 AI 기업 수와 기술이 빠르게 발전하고 있어 앞으로 전망이 더 좋아질 것으로 예상한다”고 말했다.
[조선비즈=송복규 기자]
출처 : 韓 의료AI 찾는 글로벌 빅파마·대학병원들(조선비즈)
09.13
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[기사스크랩] 의료기기산업혁신연구회, ‘미래 의료기기 리더스 포럼’ 개최 - 라포르시안
김법민 사업단장 활동
주요일정 : 9월 12일(수), 미래의료기기리더스포럼 초청 발표
의료기기산업혁신연구회, ‘미래 의료기기 리더스 포럼’ 개최
(출처 : 라포르시안)
의료기기산업혁신연구회(회장 정용익)는 12일 서울 리버사이드 호텔에서 한국스마트의료기기산업진흥재단·고려대학교 LINC 3.0 사업단과 ‘미래 의료기기 리더스 포럼’을 공동 개최했다.
이번 포럼은 국내 의료기기 산업 발전, 산학협력 생태계 조성, 의료기기 특허·인허가 지식 공유, 의료기기 기업 성공 사례 확산, 국내 의료기기 기업 간 네트워킹의 장을 위해 마련됐다.
이 자리에서는 ▲의료기기 특허 주요 이슈와 대응 전략(박종주 특허심판원장) ▲범부처 의료기기사업단 주요 성과와 향후 과제(김법민 범부터전주기의료기기연구개발사업단장)를 주제로 특강이 진행했다.
정용익 회장은 “코로나19 시대 체외진단기기 산업이 위기 극복의 첨단에 서 있었다면 미래에는 인공지능(AI)·가상현실(VR)·빅데이터·로봇 등 첨단 기술과 융합된 혁신에 기반한 디지털 헬스 분야가 선도할 것”이라며 “그 과정에서 산학연이 함께 힘을 모으는데 의료기기혁신연구회가 가교역할을 하면서 혁신을 위한 제도 개선에도 앞장서겠다”고 밝혔다.
미래 의료기기 리더스 포럼은 오는 11월 한차례 시범 세미나를 더 진행한 후 내년부터 본격 개최될 예정이다.
[라포르시안 = 정희석 기자]
출처 : 의료기기산업혁신연구회, ‘미래 의료기기 리더스 포럼’ 개최 (라포르시안)
09.12
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[기사스크랩] [2024 Power Korea 대전]보건복지부 장관상-이모코그
사업단 R&D과제 언론보도 (이모코그)
[2024 Power Korea 대전] 보건복지부 장관상-이모코그
치매 예방부터 진단, 치료까지 전 주기에 걸친 솔루션 개발
바이오 디지털 헬스케어 기업 이모코그(대표 이준영·노유헌)는 '2024 4차 산업혁명 Power Korea 대전'에서 보건복지부 장관상을 수상했다.
이모코그는 '기억콕콕' '코그테라' 등 치매 예방, 진단, 치료 전 주기에 걸친 솔루션을 개발하며 치매 치료 분야에서 디지털 의료 혁신을 이끌고 있다.
대표 제품인 '코그테라'는 경도인지장애 환자를 위한 인지치료 소프트웨어로, 12가지 인지 영역별 맞춤형 훈련 콘텐츠를 제공한다. 사용 편의성을 위해 버튼 조작을 최소화하고 음성 기반 상호작용을 채택해 높은 몰입도와 순응도를 자랑한다. 경도인지장애 디지털 치료기기로는 최초로 식품의약품안전처의 혁신의료기기 지정을 받은 바 있다.
(..중략..)
출처 : [2024 Power Korea] 보건복지부 장관상-이모코그(전자신문)
08.30
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[기사스크랩] 의료기기 SW '신뢰성' 검증·표준 통해 높인다 -의협신문
의료기기 SW '신뢰성' 검증, 표준 통해 높인다
- 한국스마트의료기기산업진흥재단 29일 밸리데이션 교육·세미나
- 범부처전주기의료기기연구개발사업단, 기업 지원 사업 일환
한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한·분당서울대병원장)은 29일 스페이스쉐어 강남역센터 비너스홀에서
'신뢰성 관점의 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 교육 및 세미나'를 개최했다. (출처 : 의협신문)
한국스마트의료기기산업진흥재단이 의료기기 소프트웨어의 신뢰성을 높이기 위한 밸리데이션(Validation) 교육을 위해 팔을 걷었다.
한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한·분당서울대병원장)은 29일 스페이스쉐어 강남역센터 비너스홀에서 '신뢰성 관점의 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 교육 및 세미나'를 개최했다.
밸리데이션은 어느 특정한 공정·방법·기계설비·시스템이 미리 설정한 판정기준에 적합한 결과를 얻는다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것을 뜻한다.
의료용 소프트웨어(SiMD, SaMD, DTx) 산업계·학계·연구소·병원 등 관련 산업 및 관계자 100여명이 참석한 이날 교육 세미나에서는 ▲신뢰성 관점에서의 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 기본 교육(김명교 GMSC 고문) ▲ 신뢰성 확보를 위한 실질적인 의료기기 소프트웨어 평가기술(박정원 전 한국산업기술시험원 부원장) ▲Health IT 의료기기의 신뢰성 평가 기술 프레임 워크(한태화 연세대학교의료원 교수·뇌심혈관질환연구센터) ▲소프트웨어 테스트 목적 및 방법(허성수 슈어소프트테크㈜ 책임연구원) ▲신뢰성 관점의 국산 의료기기 현실, 그리고 표준 관점에서의 의료기기 신뢰성 확보 방안(김영모 건양대 교수·의공학과) ▲의료기기 소프트웨어 신뢰성 확보를 위한 표준 개발 현황(최정현 한국스마트의료기기산업진흥재단 본부장) 등의 주제 발표를 통해 의료기기 소프트웨어의 신뢰성 평가기술에 관한 인식을 제고하고, 역량을 강화하는 데 주력했다.
특히 의료기기 소프트웨어 테스트 사전 분석부터 종합 분석까지 신뢰성 관리 프로세스 고도화 방안을 살펴봄으로써 연구자·사용자·규제기관 관계자들의 신뢰성 평가 기술에 관한 인식을 높였다. 아울러 표준 관점에서 의료기기 신뢰성 확보 방안과 현재 개발 중인 국제표준 현황을 공유, 표준의 중요성도 공유했다.
[의협신문 = 송성철 기자]
출처 : 의료기기 SW '신뢰성' 검증·표준 통해 높인다 (의협신문)
08.29
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