- 공지사항
- [한국보건산업진흥원] 2022년 보건산업 성과교류회(의료기기 사용적합성 인프라 구축 지원사업 성과발표) 안내(22.12.01.) 한국보건산업진흥원에서는 의료기기 사용적합성 센터 운영성과 및 소프트웨어 의료기기 사용적합성 안내 등을 통한 최신 규제 공유의 목적으로 ‘의료기기 사용적합성 인프라 구축 지원사업 성과발표’진행을 예정하고 있습니다. 관련하여 아래와 같이 안내드리오니 적극적인 참여부탁드립니다. ◎ 행 사 명 : 2022년 보건산업 성과교류회(의료기기 사용적합성 인프라 구축 지원사업 성과발표) ◎ 일 시 : 2022.12.1.(목), 10:00 ~ 12:00 ◎ 장 소 : 양재 엘타워(서울) 5층 오르체Ⅱ홀 ◎ 대 상 : 의료기기 제조기업 종사자 및 유관기관 등 ◎ 내 용 : 의료기기 사용적합성 센터운영 성과 및 최신 규제 공유 ◎ 신청방법 : 붙임(웹진 홍보물) 참조 - 사전등록 링크 : http://bit.ly/3A7hQsQ ◎ 문 의 : 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 담당자(☎ 043-713-8865 / shhan93@khidi.or.kr) 11.21
- [공지사항] 2022년도 범부처전주기의료기기연구개발사업단 만족도 조사 (11.14~30) 안녕하세요. 범부처전주기의료기연구개발사업단입니다. 2022.11.14~31.(17일간) 사업단 만족도 조사를 실시하오니, 사업단 R&D 과제 참여자 및 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다. 감사합니다. 설문조사 바로가기 : https://forms.gle/XS6SNZukUZp5X3dr9 11.14
- [공지사항] NHIS-KMDF 신기술기반 장애인 보조기기 성과보고 및 활성화 협의체 통합포럼 개최('22.11.08) 국민건강보험공단과 범부처전주기의료기기연구개발사업단은 신기술 고기능 장애인 보조기기 전달체계의 새로운 방안을 모색하고 관련 연구협력 체계 구축하고자 협의체 및 성과보고 통합포럼을 개최합니다. 문의사항은 범부처전주기의료기기연구개발사업단 이윤희 PM에게 문의 부탁드립니다.(☏ 02-6328-0362) 11.04
- [식품의약품안전평가원] APEC 규제조화센터 의료기기 및 디지털헬스 규제융합 다이얼로그 개최 알림 식품의약품안전평가원에서 운영하는 APEC 규제조화센터에서는 팬데믹 대응에 있어 APEC 지역 내 의료기기 및 디지털헬스 분야 규제역량 강화를 위한 규제융합 다이얼로그를 아래 및 붙임과 같이 개최하오니 관심있는 분들의 많은 참석 바랍니다 - 아 래 - □ 교육개요 ❍ 일시: 11.8.(화)~10.(목) ❍ 장소: 코엑스(서울 강남) *온라인(Webex) 동시 진행 ❍ 대상: APEC 지역 내 의료기기, 디지털헬스 분야 규제당국자, 회사, 학계 등 ❍ 주최(공동): 식품의약품안전평가원/미국의료기기산업협회(AdvaMed) /국제디지털헬스연합(IDHC) ○ Post-Pandemic 규제개혁 및 융합 다이얼로그 : 의료기기 분야 - 일시/장소: 11.8(화)~9(수)/서울 코엑스 402 ※온라인(Webex) 동시 진행 * 등록방법 및 교육내용 등 상세사항은 붙임 참조 ○ APEC 디지털헬스 규제융합 촉진 다이얼로그 - 일시/장소: 11.9(수)~10(목)/서울 코엑스 402 & 301 ※온라인(Webex) 동시 진행 * 등록방법 및 교육내용 등 상세사항은 붙임 참조 ❍ 교육문의: 식품의약품안전평가원 사전상담과 (apec-ahc@korea.kr) 11.01
- 뉴스/보도자료
- [KTV] 다큐기획 정책현장을 가다(2022.11.15.) 범부처전주기의료기기개발사업단에서 한국정책방송원(KTV )다큐기획 "정책 현장을 가다" 촬영을 진행하였습니다. 사업단 영상은 3:50~6:54 까지 입니다. 많은 시청 부탁드립니다. - 의료시장 글로벌 시대 K-바이오 헬스 1. 정책 키워드 # 미래 신성장 동력, K-바이오 헬스 - 윤석열 대통령 "바비오 헬스 산업을 국가 핵심 전략 산업으로 육성" 발언 - 글로벌 헬스케어 컨벤션. VR과 융합한 의료시스템 등 하이라이트 그림모음 2. FOCUS VIEW 디지털과 만난 헬스케어 # K-바이오 헬스케어 수출을 위한 자리 - 성남 글로벌 헬스케어 컨벤션 행사 소개 및 참가 기업 인터뷰 - 글로벌 헬스케어 컨퍼런스를 통해 디지털 헬스케어 시대의 보안모델 소개 # 글로벌 헬스케어 시장 동향 및 K-바이오 헬스 산업에 대한 기대 - 글로벌 헬스케어 시장 동향 - 한국의 바이오헬스 산업 분야 활약이 기대되는 이유 인터뷰 # 미래형 헬스케어 혁신 현장 - 분당서울대병원 헬스케어 혁신파크 소개 - 의료협력 포럼 소개 및 참여기업 인터뷰 - 원격 중환자실 실시간 모니터링 및 협진 시스템& 전화화상 진료 시스템 소개 3. 진화하는 의료 시스템 * 현장 동행 전문가 : 양채윤 실장 / 한국디지털헬스 산업협회 * 정책현장: 안택원 단장 / 스마트헬스케어 VR사업단장 배민철 사무국장 / 한국디지털헬스산업협회 안호원 교수 / 스마트헬스케어 VR사업단 윤상철 교수 / 스마트헬스케어 VR사업단 # 가상현실 헬스케어 소개 - VR과 접목한 가상현실 헬스케어 서비스 시연 및 소개 - VR 헬스케어 서비스의 효과 인터뷰 # VR을 이용한 바이오 인재양성 교육 프로그램 소개 - 무균실 등 접근이 어려운 실습현장을 가상현실에서 경험하는 프로그램 소개 # VR 융합 헬스케어 스타트업 소개 - VR융합 헬스케어 스타트업 지원사업 및 입주기업 인터뷰 4. 에필로그 # 하이라이트성 구성 - 디지털 융합으로 더 많은 기회의 장이 열린 K-바이오 헬스 산업 5. 카드뉴스 # 바이오 헬스 산업 관련 인포그래픽 구성 11.16
- [보도자료] 범부처전주기의료기기연구개발사업단·국민건강보험공단, 신기술기반 장애인보조기기 전달체계 협의체 및 R&D성과보고 통합포럼 개최 사업단, 장애인 보조기기 연구개발과제 R&D 성과보고 및 기관간의 업무협력 방안 모색 범부처전주기의료기기연구개발사업단(사업단장 김법민, 이하 ‘사업단’)은 국민건강보험공단(이사장 강도태, 이하 ‘건보공단’)과 함께 11월 8일 서울 롯데호텔에서 「신기술기반 장애인보조기기 전달체계 협의체 및 R&D 성과보고 통합포럼」을 개최한다. 본 통합포럼에서 사업단은 장애인 보조기기 관련 주요 과제의 R&D 성과보고 뿐 아니라 건보공단과의 협력방안 논의도 함께 진행될 예정이다. 사업단의 내역 사업 중 ▲ 3내역 ‘의료공공복지 구현 및 사회문제해결’ 과제 총 58개(‘22년 기준) 중 장애인 보조기기 관련 수행과제는 약 34개*가 진행되고 있다. * 해당 과제의 주요 RFP로는 상지절단 장애인 근전전동의수 요소 부품모듈 개발, 장애인 재활 및 기능복원 보조기기 개발, 신체기능 회복 및 일상생활 보조를 위한 소프트 웨어러블 기기 개발 등 총 19개의 RFP로 구성되어 있다. 이번 통합포럼 행사에서는 (세션1) 사업단 수행 「장애인 보조기기」과제 수행내용 및 성과보고, (세션2) 장애인 보조기기 연구개발협력, 인력양성, 인프라 구축 등 패널토의 (세션3) 신기술기반 장애인 보조기기 협의체 실무토의가 진행 될 예정이다. (세션1) 사업단 「장애인 보조기기」과제 성과보고에서는 전동의수(만드로주식회사), 웨어러블 로봇슈트((주)로보웰코리아), 보행기능회복 웨어러블((주)코어무브먼트), 3D프린팅 맞춤형 보조기((주)리얼디멘션) 총 4개 기업이 참석하여 연구개발내용 발표 및 주요 성과를 발표한다. (세션2) 패널토의에서는 협의체 운영위원회 및 사업단 연구개발과제 연구자들이 참석하여 장애인 보조기기 분야 활성화 및 연구개발 협력방안등에 대해 논의 될 예정이다. (세션3) 해당 협의체의 운영위원회 및 실무추진단 실무토의에서는 ▲ ’23년도 건보공단 수요 장애인 보조기기 연구개발 아이템 도출 ▲ 신기술 기반 장애인 보조기기의 수가개발 등에 대한 논의가 이루어질 예정이다. 사업단과 건보공단은 장애인 보조기기를 중심으로 한 공공복지형 의료기기 연구개발 및 국내 보급확산에 지속적으로 협력하고, 기발주된 사업단 연구개발 과제의 지속적 성과창출은 물론 산·학·연·병·관 협력을 통해 신기술기반 장애인 보조기기 서비스 전달체계 구축에도 함께 힘을 모으기로 하였다. 관련기사 링크 : 범부처의료기기사업단, 건보공단과 R&D성과보고 포럼 개최 < 의료기기·IT < 기사본문 - 의학신문 (bosa.co.kr) 11.09
- [기사스크랩] "국산 의료기기 보급 위해 임상의, 액티브 유저로 만들고 있다" (사진출처 : 메디파나뉴스) [메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)이 반환점을 앞두고 있다. 사업단은 앞서 의료기기의 개발단계에부터 현장 수요(의료기관, 사용자 등)를 반영하고, 산·학·연·병 협력을 바탕으로 한 전주기 개발 지원 체계를 마련하고자 2020년 5월 출범했다. 이에 사업단은 2025년까지 총사업비 1조1,971억 원을 투입해 의료현장 수요를 반영한 각 개별 의료기기 개발 지원을 돕고 있다. 이를 통해 국내 전체 의료기기 시장에서 국산 의료기기 사용률을 2029년까지 44%로 확대하고, 글로벌 시장 점유율도 3.5%까지 끌어올리겠다는 것이 목표다. 하지만 코로나19 펜데믹 여파와 반도체 수급난 문제 등으로 인해 사업단의 과제 운영은 쉽지 않았던 상황. 또 의료기기는 대표적인 규제산업이라는 특징이 있다. 제품 개발에 성공했더라도 인·허가 문제로 인해 시장 진출까지는 시간이 몇 년 더 소요되기도 한다. 이에 당장 사업단의 성과를 논하기에는 이른 감도 있다. 그럼에도 김법민 사업단장은 지난 2년 반 동안의 사업단 성과에 대해 "국산 의료기기 기업 지원을 통한 MRI 압축솔루션이나 조직재생 유도제, 두경부 PET 장비 개발 등에서 실제 매출을 내는 소기의 성과를 거뒀다"고 강조했다. 이어 김 단장은 "내년부터 좋은 성과가 나올 수 있도록 사업단 조직을 완전히 개편했다"며 "밀착형 지원은 물론 기업들을 직접 찾아가 소통하며 성과를 이끌어 낼 것"이라고 말했다. 그는 전주기 의료기기 R&D 지원을 위한 사업단 운영 연장과 관련해선 "2기 사업단 구성을 위해 정부 부처와 협의 중"이라며 "내후년 말에 2기 사업단 예비타당성조사 절차를 밟을 계획"이라고 전했다. 특히 국산 의료기기 사용률을 끌어올리기 위한 방법으로는 "임상의들을 액티브(Active) 유저로 만들어 의료기기 개발 기획 단계부터 같이 참여토록 하는 환경을 만들려 하고 있다"면서 "대한의학회와 공동협력을 통한 임상자문 등 이들이 관심을 갖게끔 노력해 나가고 있다"고 강조했다. 다음은 김법민 단장과의 일문일답이다. Q. 사업단 반환점을 앞두고 있다. 소감은? = 코로나19 때문에 연구자들이 많이 힘들었다. 의료기기 품목 특성상 컨소시엄 형태를 띠어야 하는데 서로 소통하는데 어려움을 겪었다. 또 반도체 수급과 임상 리크루팅에서도 많은 어려움이 있었다. 이를 고려해서 과제 진행을 배려 해준다거나 기간 연장을 해줬다. 그래도 가장 힘든 시간은 어느 정도 버틴 것 같다. 지난 2년 반은 사업단을 세팅하는 시간 이었다 생각한다. 처음에는 정말 아무 것도 없었다. 관리하는 전산 시스템마저 없던 상황이었다. 하지만 내년부터는 본격적으로 성과들을 수집하고, 좋은 성과가 나올 수 있게끔 적극 돕는 시간이 될 것이다. 지난 8월에 사업단 조직을 완전히 바꿨다. 그전에는 행정 간사 7명이 있었다면, 지금은 PM제를 도입했다. (...중략...) Q. 국산 의료기기 사용 독려를 위한 임상의와의 관계는 어떻게 가져갈 것인가. = 우리나라 의료기기에 관심을 가지게 하는 게 굉장히 중요하다. 그래서 우리가 운영하는 대형 연구개발 사업에 반드시 국산 의료기기가 개발 중이라는 인식을 심어주려 노력했다. 또 나름 기여를 많이 했다고 생각한다. 임상의들을 '패싱(Passing)' 유저가 아닌. '액티브(Active)' 유저로 여기고 의료기기 개발 기획 단계부터 같이 참여토록 하는 환경을 만들려 하고 있다. 여전히 개발되는 의료기기들이 실제 임상 필드와 거리가 있는 경우가 많다. 또 내가 만드는 의료기기 외에는 타 의료기기에는 관심이 없는 임상의들도 많다. 이에 대한의학회와 MOU를 맺었다. 44개 임상자문 유닛을 만들어 작년 33개 과제, 올해 31건 과제를 발굴·지원했다. 또 학회가 있을 때마다 별도 세션을 만들어 어떤 의료기기 기술이 개발되고 있는지를 노출 하고 있다. 의료기기 개발 개별 과제에 대해 필드에서 다양한 자문도 해주고 있고, 이들이 관심을 가지도록 우리도 노력하는 만큼 좋은 성과들이 나올 거라 본다. Q. 사업단의 활동을 부각시키는 홍보 활동도 중요할 것 같다. = 주기적으로 뉴스레터도 만들고, 우리 사업단 행사가 있을 때마다 유튜브 생중계도 한다. 근데 안 보는 분들은 안 본다. 이걸 극복할 수 있는 방법은 저희도 고민 중이다. 다양한 형태의 홍보 활동을 하려 노력 중이다. 출처 : "국산 의료기기 보급 위해 임상의, 액티브 유저로 만들고 있다" (medipana.com) >>>>>>>>> 관련기사 List <<<<<<<<<< 출처(언론사) 제목(내용) 의학신문 반환점 앞둔 범부처의료기사업, 이제는 ‘성과’ 본격화 기대 < 의료기기·IT < 기사본문 - 의학신문 (bosa.co.kr) 메디파나뉴스 "국산 의료기기 보급 위해 임상의, 액티브 유저로 만들고 있다" (medipana.com) 데일리메디 윤석열 대통령에 의료기기 수가 시스템 건의 (dailymedi.com) 메디게이트뉴스 MEDI:GATE NEWS 세계적 K-의료기기 업체 나오려면? 김법민 단장이 윤 대통령에게 전한 조언 (medigatenews.com) 메드월드뉴스(의계신문) 규제에 매인 ‘의료기기’…상용화 위한 제도 개편 필요 < 인터뷰 < 기사본문 - 메드월드뉴스 (medworld.co.kr) 후생신보 “절대강자 없는 AI 의료기기·디지털 치료기기 분야 선점우수기술 보유 기업 시장진입 지원 등 규제혁신이 열쇠”:후생신보 (whosaeng.com) 10.26
- [기사스크랩] 의료기기산업 '유망산업에서 핵심산업'으로 도약 의료기기조합, 최고경영자 세미나 개최…코로나 시대 극복 소통과 역량 강화 모색 [의학신문·일간보사=오인규 기자] 지난 3년간 전 세계 코로나19로 인한 어려움에 직면했고, 그 여파로 많은 이들이 지금도 어려움을 겪고 있다. 이로 인해 세상의 많은 것들이 변하게 됐으며, 시대의 변화에 맞추지 않으면 살아갈 수 없다는 교훈도 얻었다. 진단키트 분야 등에 활약으로 팬더믹 위기를 기회로 바꾸며 유망산업서 핵심산업으로 도약한 의료기기 분야도 예외는 아니다. 여기서 멈추지 않고 실외 마스크 착용 의무화가 완전 해제된 시점을 맞아 오프라인을 통해 업계 상호간 친목을 돈독하게 할 뿐만 아니라, 최근 의료기기 정책동향에 대한 소중한 의견을 듣고 각종 어려움에 대해 함께 공유하고 해결책을 찾아나가 국내 의료기기산업이 더 발전할 수 있는 계기를 모색하는 의미 있는 자리가 마련돼 눈길을 끈다. 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 28일 오크밸리리조트에서 의료기기산업 최고경영자 세미나를 개최했다. 초연결·초지능으로 대표되는 4차산업 혁명 시대에 발맞춰 주목받고 있는 의료기기 산업의 가능성을 토론하고, 최고경영자들의 소통 및 역량 강화의 장을 마련하는 등 국내 의료기기 업계의 성숙도와 영향력을 여실히 보여줬다는 평가를 받았다. (...중략...) 한편 이번 행사 프로그램은 △의료기기 산업성장을 위한 규제혁신(식약처) △의료기기산업의 육성방안(보건복지부) △범부처 전주기 의료기기 연구개발사업(범부처전주기의료기기연구개발사업단) △한국의료기기안전정보원 사업 소개(한국의료기기안전정보원) △건강보험 급여등재의 이해(심평원) △의료기기 품질관리 및 시험검사(한국산업기술시험원) 발표 등으로 구성됐다.(...생략...) 자세한 내용은 아래 링크에서 확인 부탁드립니다. 출처 : 의료기기산업 '유망산업에서 핵심산업'으로 도약 < 의료기기·IT < 기사본문 - 의학신문 (bosa.co.kr) >>>>>>>>>> 관련기사 List <<<<<<<<<< 언론사(출처) 제목(내용) 의학신문 의료기기산업 '유망산업에서 핵심산업'으로 도약 < 의료기기·IT < 기사본문 - 의학신문 (bosa.co.kr) 팜뉴스 디지털 헬스케어 시대로 변화···의료기기산업 민간이 끌고 정부가 민다 < 의료기기 < 산업 < 기사본문 - 팜뉴스 (pharmnews.com) 10.07
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