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Korea Medical Device Development Fund

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[교육] ‘23년 「체외진단의료기기 통합기술지원」 기업교육 안내('23.09.22.)
작성자 범부처 관리자 작성일 2023.09.04

범부처전주기의료기기연구개발사업에 참여하는 연구개발기관을 대상으로 체외진단의료기기 맞춤형 전주기 및 통합기술지원에 기반한 체외진단의료기기 기술향상 및 기업 제품화 역량 강화를 위하여 체외진단의료기기 통합기술지원 기업교육을 개최하오니 많은 참여 부탁드립니다.

 

 일    시 : 2023. 09. 22.(), 13:20 ~ 16:30(오프라인)

○ 장    소 : 한국화학융합시험연구원 본관(1동) 2층 다산홀(경기도 과천시 교육원로 98) 

 주    제 : 의료기기 품목별 전문교육 - 체외진단의료기기

○ 대   상 범부처전주기의료기기연구개발사업을 수행하는 주관/공동연구개발기관

 신청방법 : 신청서(첨부 양식)을 작성하여 이메일 제출 (mnkim@ktr.or.kr)

○ 신청기한 : 2023. 09. 15 () 12:00 까지(선착순 40명)

○ 교육 세부 일정 

 

 

일 시

주요 내용

강 사

13:20 ~ 13:30

`10

바이오헬스 표준화 로드맵 소개

(체외진단 분야)

한국화학융합시험연구원

(김동주 책임연구원)

13:30 ~ 14:10

`40

체외진단의료기기 분석적 성능시험

한국화학융합시험연구원

(송정민 수석연구원)

14:10 ~ 14:50

`40

체외진단의료기기 기술문서 심사  및 가이드라인

한국화학융합시험연구원

(천재희 책임연구원)

14:50 ~ 15:30

`40

체외진단의료기기 유럽 CE IVDR 개요

한국화학융합시험연구원

(강혜은 수석연구원)

15:30 ~ 16:30

`60

임상적 성능시험 계획서 작성

메디칼엑설런스

(이윤주 팀장)


* 상기 교육 일정은 상황에 따라 변동 가능
 
○ 문의처 : 02-2092-3938(한국화학융합시험연구원 김미나 선임연구원)