| [교육] ‘23년 「체외진단의료기기 통합기술지원」 기업교육 안내('23.09.22.) | ||
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| 작성자 범부처 관리자 | 작성일 2023.09.04 | |
범부처전주기의료기기연구개발사업에 참여하는 연구개발기관을 대상으로 체외진단의료기기 맞춤형 전주기 및 통합기술지원에 기반한 체외진단의료기기 기술향상 및 기업 제품화 역량 강화를 위하여 체외진단의료기기 통합기술지원 기업교육을 개최하오니 많은 참여 부탁드립니다.
○ 일 시 : 2023. 09. 22.(금), 13:20 ~ 16:30(오프라인)
○ 장 소 : 한국화학융합시험연구원 본관(1동) 2층 다산홀(경기도 과천시 교육원로 98)
○ 주 제 : 의료기기 품목별 전문교육 - 체외진단의료기기
○ 대 상 : 범부처전주기의료기기연구개발사업을 수행하는 주관/공동연구개발기관
○ 신청방법 : 신청서(첨부 양식)을 작성하여 이메일 제출 (mnkim@ktr.or.kr)
○ 신청기한 : 2023. 09. 15 (금) 12:00 까지(선착순 40명)
○ 교육 세부 일정
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일 시 |
주요 내용 |
강 사 |
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13:20 ~ 13:30 |
`10 |
바이오헬스 표준화 로드맵 소개 (체외진단 분야) |
한국화학융합시험연구원 (김동주 책임연구원) |
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13:30 ~ 14:10 |
`40 |
체외진단의료기기 분석적 성능시험 |
한국화학융합시험연구원 (송정민 수석연구원) |
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14:10 ~ 14:50 |
`40 |
체외진단의료기기 기술문서 심사 및 가이드라인 |
한국화학융합시험연구원 (천재희 책임연구원) |
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14:50 ~ 15:30 |
`40 |
체외진단의료기기 유럽 CE IVDR 개요 |
한국화학융합시험연구원 (강혜은 수석연구원) |
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15:30 ~ 16:30 |
`60 |
임상적 성능시험 계획서 작성 |
㈜메디칼엑설런스 (이윤주 팀장) |
* 상기 교육 일정은 상황에 따라 변동 가능
○ 문의처 : 02-2092-3938(한국화학융합시험연구원 김미나 선임연구원)