의료기기 종합정보 | 범부처전주기의료기기연구개발사업단

번호 , 제목 , 작성자, 등록일, 첨부파일, 조회수 제공표
연번	분류	제목	자료
중요	자료실	시험검사·비임상 지원 [자료]2022년 7월 국내 의료기기 전주기 정보제공-비임상시험관리기준,GLP	PDF
중요	자료실	시험검사·비임상 지원 2등급 의료기기 기술문서 심사기관 지정 현황[22.05 기준]	LINK
중요	자료실	시험검사·비임상 지원 식약처 의료기기 시험검사기관 지정현황[21.12 기준]	LINK
중요	자료실	시험검사·비임상 지원 의료기기 비임상시험 실시기관 지정 현황[22.4 기준]	LINK
10	관련기사	시험검사·비임상 지원 [기사스크랩] 진흥원, 디지털헬스의료기기 임상설계·시범보급 실시	LINK
9	자료실	시험검사·비임상 지원 의료기기 기술문서 심사기관 변경사항 알림(한국의료기기안전정보원)	LINK
8	자료실	시험검사·비임상 지원 인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 4종(관상동맥협착, 유방암, 허혈성 뇌졸중, 폐암/폐결절) 개정	PDF
7	자료실	시험검사·비임상 지원 2022년도 국산 백신(바이오의약품).원부자재.장비 성능시험 지원 사업 2차 공고 [ ~5.20(금), 17시까지]	LINK
6	자료실	시험검사·비임상 지원 BIO KOREA 2022 International Convention	LINK
5	관련법령	시험검사·비임상 지원 의료기기의 전자파안전에 관한 공통기준규격	LINK

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