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번호 , 제목 , 작성자, 등록일, 첨부파일, 조회수 제공표
연번 분류 제목 작성일 자료
중요 자료실
인허가·규제대응 의료기기 규제 과학 마일스톤
2022.07.20 PDF
133 기타
인허가·규제대응 [식품의약품안전처] 체외진단의료기기 수출용 허가 관련 심사종료 알림
2023.06.08 일반콘텐츠
132 기타
인허가·규제대응 [스크랩] IMDRF 사이버보안, 개인용 의료기기, 의료기기의 시판후 감시 내용의 지침서 발표
2023.06.08 LINK
131 관련기사
인허가·규제대응 [기사스크랩] '의료기기 RWE' 임상자료로 인정…"디지털 기기 개발 촉진 기대"
2023.06.02 LINK
130 관련법령
인허가·규제대응 「의료기기의 안정성시험 기준」 일부개정고시 (제2023-34호, 2023.5.24)
2023.06.02 LINK
129 관련법령
인허가·규제대응 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부개정고시 (고시 제2023-31호, 2023.5.12)
2023.06.02 LINK
128 기타
인허가·규제대응 [한국보건의료연구원] 2023년 제2차 『신의료기술평가 길라잡이 서비스』모집 공고
2023.05.24 일반콘텐츠
127 기타
인허가·규제대응 의료기기 시험검사기관 재지정 공고[서울대학교치과병원 치의생명과학연구원 치과재료기기평가센터]
2023.05.11 LINK
126 기타
인허가·규제대응 의료기기 시험검사기관 재지정 공고[(재)한국기계전기전자시험연구원]
2023.05.11 LINK
125 기타
인허가·규제대응 추적관리대상 의료기기 관리 가이드라인 개정 알림
2023.05.08 LINK
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