중요 |
자료실 |
인허가·규제대응
의료기기 규제과학 마일스톤(Ver 2.0) 및 해설서 배포
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2023.10.06 |
일반콘텐츠 |
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기타 |
인허가·규제대응
[NECA] 2023년 제4차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스' 모집 공고
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2023.11.23 |
PDF |
149 |
기타 |
인허가·규제대응
[wmit] 유럽 MDR 임상평가 및 PMS 세미나 개최 안내
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2023.11.14 |
LINK |
148 |
자료실 |
인허가·규제대응
[NIDS]`23년 의료기기공동심사(MDSAP) 프로그램 발간 가이드라인 활용 안내
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2023.11.14 |
LINK |
147 |
기타 |
인허가·규제대응
[MFDS] APEC 규제조화센터 의료기기 규제융합 워크숍 개최 안내
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2023.11.09 |
LINK |
146 |
자료실 |
인허가·규제대응
[MFDS] 2023 해외 주요국 규제동향 정보 제공(Finland Notified Bodies)
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2023.10.31 |
LINK |
145 |
자료실 |
인허가·규제대응
[MFDS] 2023 국가별 체외진단의료기기 규제동향 소식지(멕시코편)
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2023.10.31 |
LINK |
144 |
기타 |
인허가·규제대응
[KTR] 국내 최초 국제표준기반 AI 소프트웨어 및 제품 인증 서비스 시행
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2023.10.25 |
LINK |
143 |
자료실 |
인허가·규제대응
[KHIDI] 메드텍 수출지원 협의체 유럽 의료기기 교육·지원사업 로드맵 발간집
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2023.10.20 |
LINK |
142 |
자료실 |
인허가·규제대응
의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 기본 지침(공무원지침서) 개정안
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2023.10.13 |
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