| [대구경북첨단의료산업진흥재단] 최신 의료기기 품질관리 국제기준(GMP) 도입을 위한 기술지원 참여기업 수시모집 공고(9월 1차) | ||
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| 작성자 범부처 관리자 | 작성일 22/09/15 (09:03) | |
2022년도 식품의약품안전처 주관 '최신 의료기기 품질관리 국제기준(GMP) 도입을 위한 기술지원' 사업의 참여기업 수시모집(9월 1차)을 붙임과 같이 공고하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.
□ 사업목적
○ 국내 의료기기 제조업체 최신 품질관리 기준(GMP) 도입을 위한 맞춤형 지원을 통해 의료기기 기업의 품질관리 수준 향상 및 경쟁력 강화
□ 사업필요성
○ 2020년 7월부터 국내 품질관리기준(GMP) ISO13485:2016 전면 도입
○ 2021년 1월부터 사용적합성 GMP 요구사항 등급별 차등 시행
□ 사업기간
○ 2022년 4월 ~ 2022년 11월, (8개월)
□ 신청방법 : 온라인 제출
○ 수행기관별 홈페이지 공지사항에서 공고문 및 신청서 다운로드 → 신청서와 공통 서류를 준비하여 접수담당자 E-mail로 제출
□ 신청기한
○ 기술지도(1) : 2022. 9. 5.(월) ~ 접수마감
- 모집업체 수 초과 시, 모집을 마감할 수 있음
- 모집 정도에 따라 수시 선정평가 진행
□ 신청 시 제출서류 목록
○ 기술지도(1)
- 필수 제출자료: 기술지도 지원신청서, 성실 이행 동의서, 개인(기업)정보 제공 및 활용동의서, 사업자등록증 각 1부.
- 보유 시 필수제출자료: 의료기기 제조업 허가증, GMP 적합인정서, GMP 심사 신청 접수증, 제품 개발 계획서 등 각 1부.
□ 접수 및 문의처
- 대구경북첨단의료산업진흥재단(KMEDI-hub) 민경준 연구원 / 053-790-5682 / gjmin@kmedihub.re.kr