안녕하세요. 한국의료기기산업협회에서 안내드립니다.

 

식품의약품안전평가원(체외진단기기과)에서는 국내 체외진단의료기기 업계의 규제 역량 강화를 위한 교육 기회를 제공하고자 코로나19 체외진단의료기기 신청문서(허가사항) 기재 표준양식을 공유하고 최신 심사 기준 등을 안내하는 '22년 하반기 체외진단의료기기 허가·심사 2차 민원설명회를 개최합니다.

 

이에 첨부 및 다음과 같이 안내드리오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.

 

사전등록은 받지 않으며 설명회 장소의 수용인원이 한정적인 관계로 업체별 3명 이내로 참석 가능한 점 참고 부탁드립니다.