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| [교육]유럽표준규격(MDR CE인증)유료세미나 개최 안내(2022.07.25) | ||
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| 작성자 이윤희 | 작성일 22/07/13 (09:29) | |
안녕하십니까, 한국스마트의료기기산업진흥재단입니다.
지난 5월 26일부로 유럽의 신의료기기법(MDR)이 사용되기 시작했습니다. 현재의 MDD 인증을 유지하기 위해, 그리고 MDR 인증갱신을 위한 세미나를 개최합니다.
재단에서는 메드먼츠 박우성 대표님을 모시고 국내 의료기기 기업들의 유럽 수출을 돕고자 MDR CE 인증 유료 세미나를 개최하고 있습니다.
이번 유료 세미나의 발표내용은 '기술문서 개요, 부록 I 체크리스트 작성, 그리고 MDCG 2020-6 래거시 기기의 임상증거(PMCF Study 포함)'입니다.
2022년 7월 MDR CE인증 유료 세미나에 참석을 희망하시는 분들은 아래 내용을 작성해 주시기 바랍니다.
오프라인, 온라인 참석을 희망하시는 분들은 아래의 신청 폼(url)을 작성해주시길 바랍니다.
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▶ 행사명 : 유럽 표준 규격(MDR CE인증) 유료세미나
- 기술문서 개요, 부록 I 체크리스트 작성, 그리고 MDCG 2020-6 래거시 기기의 임상증거(PMCF Study 포함) -
▶ 일시 : 2022. 7. 25.(월), 13:30 ~ 16:30
▶ 참가비
- 오프라인 : 5만원(서초구 강남대로 441 서산빌딩 9층 토즈 컨퍼런스센터)_주차비는 지원이 되지 않음
- 온라인 : 2만원(줌 웨비나)
※ 신청폼을 통해 이메일 등을 작성해 주신 분들께 이메일, 문자 등으로 입금계좌와 입금확인 후 오프라인 장소, 온라인 웨비나 Url을 제공할 예정임
※ 오프라인 참석자에 한해 세미나 종료 후, 'Design & Development V&V' 관련 추가 강연 진행(20분 내외)
▶ 주최/주관 : 한국스마트의료기기산업진흥재단 / ㈜메드먼츠
▶ 강연자 : ㈜메드먼츠 & 의료기기임상평가원 박우성 대표
▶ 참석대상 : 의료기기 임상 평가에 관심 있는 기업 임직원, 전문가, 일반인 등
▶ 모집인원 : 오프라인 선착순 50명 / 온라인 선착순 최대 100명
▶ 신청 : 오프라인 / 온라인 참석신청
(신청 폼 : https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfQCvJZ65E7JWuhNTbIZQ6tiX-vGe7Pu4F6_VZyYVdaeu5eRA/viewform?usp=sf_link /
가급적 구글 크롬브라우져를 사용해 주시기 바랍니다)
▶ 문의 : 김혜나 (02-6347-5115, khn@medif.or.kr)
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자세한 내용은 아래 링크를 참조해주세요.