사업단 활동 | 범부처전주기의료기기연구개발사업단

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식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 서경원 원장 사업단 방문 2월 17일(금), 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 평가원) 서경원 원장은 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 사업단)을 방문하여 의료기기 연구개발사업 진행 상황을 점검하고, 국가 R&D 지원 의료기기의 신속 제품화를 위한 협력방안 등을 논의하였다. 이번 회의에서 평가원과 사업단은 범부처전주기의료기기연구개발사업(R&D)을 통해 개발 중인 의료기기의 신속한 제품화 지원을 협력방안을 논의하고, 제품화 과정에서 애로사항 및 지원 필요사항 등에 관한 의견을 수렴하였다. 서경원 원장은 “규제과학 전문성 등을 보유한 평가원과 사업단의 범부처 R&D 과제지원‧관리 전문성을 기반으로 두 기관이 적극 협력하여 우리나라 의료기기 신속 제품화를 위해 지속 노력했으면 좋겠다”라고 말했다.
2023.02.22
한국의료기기공업협동조합 2023년 제44회 정기총회 참석 (▲사진출처: 한국의료기기공업협동조합) 2월 22일, 범부처전주기의료기기연구개발사업단(이하 ‘사업단’) 김법민 사업단장은 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화) 2023년 제 44회 정기총회에 참석했다. 이번 정기총회에서 의료기기 제조산업 성장을 통한 국가 경제 발전 및 국민 보건 향상을 위해 ▲글로벌 진출 ▲국제조화 ▲내수 확대 ▲제도개선 ▲전문가양성 ▲소통강화를 올해 사업계획으로 확정했다. 이밖에 의료기기가 첨단·혁신 기술 기반으로 변화함에 따라 ‘공업’에만 국한되지 않고 의료기기산업 전반의 발전 추세에 부합하고자 단체명을 ‘한국의료기기협동조합’(Korea Medical Devices Association·KMDA)으로 명칭을 바꾸는 내용의 정관 일부 개정안을 의결했다. 이에 김법민 사업단장은 “사업단은 다양한 규제로 인해 급변하는 의료기기 산업 환경에 연구자들이 적응할 수 있도록 사업단도 많은 도움이 되길 바라며, 연구자들도 의료기기 연구, 개발에 있어 발생되는 에로사항을 사업단과 소통하며 해결하길 바란다”고 밝혔다.
2023.02.22
의료제품 임상관점 설계서 온라인 설명회 개최 ▣ 추진목적 ○ 2023년도 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 필수제출서류(조기성과창출형) 중 의료제품 임상관점 설계서에 대한 온라인 설명회를 통해 연구자의 작성 이해도 향상 ▣ 설명회 개요 ○ (일시) 2023년 2월 20일(월) 14:00 ∼ 15:00 ○ (장소) 온라인 Zoom 설명회 ○ (행사내용) 의료제품 ○ 설명회 일정 시간 내용 비고 14:00 ~ 14:30 30‘ 의료제품 임상관점 설계서 (1단계-기초양식) 안내 순천향대학교 이유경 교수 14:30 ~ 15:00 30‘ 질의응답 사업단 ▣ 설명회 내용 ○ 의료제품 임상관점 설계서의 추진배경 및 항목별 작성방법 안내 ▣ 의료제품 임상관점 설계서 온라인 설명회 영상
2023.02.20
2023년도 범부처전주기의료기기연구개발사업 사업설명회 개최 ▣ 추진목적 ○ 2023년도 범부처전주기의료기기연구개발사업 신규지원 대상과제 사업설명회를 통해 연구자분들 대상으로 공고 및 과제제안요청서(RFP)의 주요내용 안내 ▣ 설명회 개요 ○ (일시) 2023년 2월 17일(금) 09:30 ∼ 12:00 ○ (장소) 양재 엘타워 멜론홀(서울 강남구 양재동 소재) ○ (행사내용) 범부처전주기의료기기연구개발사업 및 2023년도 신규 ○ 설명회 일정 시간 내용 비고 09:30 ~ 10:00 30‘ 참석자 등록 사업단 10:00 ~ 10:05 5‘ 인사말 사업단 10:05 ~ 10:20 15‘ 범부처전주기의료기기연구개발사업 및 ‘23년 신규지원 안내 융합1본부 전기영 본부장 10:20 ~ 11:00 40‘ 과제제안요청서(RFP) 상세 설명 융합1본부 총괄1팀 남기환 팀장 11:00 ~ 11:15 15‘ 의료제품 임상관점 설계서 (1단계-기초양식) 안내 (사전촬영영상 송출) 순천향대학교 이유경 교수 11:15 ~ 11:55 40‘ 질의응답 사업단 11:55 ~ 12:00 5‘ 정리 및 폐회 사업단 ▣ 설명회 내용 ○ (공고 주요내용) 신청자격, 선정평가, 연구개발계획서, 기술료, 의료제품 임상관점 설계서, 제출서류 등에 대한 주요내용 안내 ○ (과제제안요청서) 품목지정, 우수성과 연계 후속지원, 자유공모, 미래핵심기술 등의 유형 및 과제제안요청서(RFP)별 기획 배경과 주요내용 안내 설명회 2023년도 지원규모 안내 (융합1본부 전기영 본부장) 공고 및 과제제안요청서 안내 (총괄1팀 남기환 팀장) 질의응답 시간 ▣ 2023년 제2차 신규과제 사업설명회 영상 1.1 인사말 1.2 지원 개요 1.3 공고 및 과제제안요청서(REP) 1.4 의료제품 임상관점 설계서 1.5 질의응답(Q&A)
2023.02.17
[찾아가는 전주기 지원] ㈜에어스메디컬 방문 사업단에서는 범부처전주기의료기기연구개발사업의 우수성과를 발굴, 표창함으로써 우수 R&D 성과를 창출하고 의료기기 제품화를 지속 견인하고자 100대 우수 후보 성과와 10대 대표성과 선정을 추진하고 있다. 이에 사업단에서는 범부처전주기의료기기연구개발과제를 수행있는 연구개발기관을 직접 방문하여 본사업을 통해 창출된 범부처 의료기기 R&D 성과의 우수성과 차별성을 검토하고 100대 우수 후보 성과 과제로 추천하고자 ‘찾아가는 전주기 지원’프로그램을 기획하였다. ’23년 2월, 첫 번째로 김법민 단장, 융합1본부 전기영 본부장, 융합2본부 김태형 본부장, 담당PM과 함께 주식회사 에어스메디컬社를 방문하여 이진구 연구책임자와 함께 수행 중인 연구개발과제의 진행 상황, 향후 추진 계획, 연구개발과제 성과 및 성과 활용 등에 대해 심도 있게 논의하였다. 또한 이진구 연구책임자는 해외시장진출과 관련된 다양한 지원을 요청해주었으며 사업단에서도 연구개발성과 확산 및 성과 극대화의 일환으로 시장진출에 대한 사업단의 역할 및 필요성을 매우 공감하고 적극적으로 지원할 예정이라고 설명하였다. 향후 사업단에서는 범부처 의료기기 연구개발사업 100대 우수 후보성과 과제를 발굴하고 지속적으로 연구자와 상호소통하고자‘찾아가는 전주기 지원’을 실시할 예정이다. ☞ 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 100대 우수 후보 성과 및 10대 대표성과 과제 선정 안내 : 공지사항| 100대 우수 후보 성과 및 10대 대표성과 선정 안내
2023.02.15
[찾아가는 전주기 지원] 이오플로우 방문 사업단에서는 범부처전주기의료기기연구개발사업의 우수성과를 발굴, 표창함으로써 우수 R&D 성과를 창출하고 의료기기 제품화를 지속 견인하고자 100대 우수 후보 성과와 10대 대표성과 선정을 추진하고 있다. 이에 사업단에서는 범부처전주기의료기기연구개발과제를 수행있는 연구개발기관을 직접 방문하여 본사업을 통해 창출된 범부처 의료기기 R&D 성과의 우수성과 차별성을 검토하고 100대 우수 후보 성과 과제로 추천하고자 ‘찾아가는 전주기 지원’프로그램을 기획하였다. 이와 관련하여 사업단에서는 김법민 단장, 융합1본부 전기영 본부장, 융합2본부 김태형 본부장, 1그룹 그룹장, 담당PM과 함께 2023년 2월 15일 이오플로우社를 방문하여 김재진 대표와 연구개발 중인 웨어러블 약물 주입기에 대한 연구개발 진행상황을 파악하고 주요 성과에 대해 논의하였다. 본 사업을 통해 개발된 웨어러블 약물 주입기는 세계 최초의 저전력 고성능 전기삼투펌프 구동부 엑츄에이터가 적용되어 약물 주입 시 기포 발생이 없고, 피부 부착형 방식으로 기존 바늘 주사나 Pen과 같은 인슐린 투약행위 등에 대한 고통 경감 및 자율성을 확보하여 타사 경쟁제품보다 휴대성 및 비용효과가 우수하다. 또한, 본 과제지원을 통해 개발된 웨어러블 약물 주입기는 아랍에미리트, 인도네시아의 식약처 품목허가를 완료하였고 각 5년간 488억 및 480억 규모의 판매계약을 통해 해외 시장진출 판로를 확보하여 사업단에서도 적극적으로 지원할 예정이다. 향후 사업단에서는 ‘찾아가는 전주기 지원 프로그램’을 통해 100대 우수 R&D 성과를 창출하고 연구자들과 지속적으로 소통하여 공유 할 예정이다. ☞ 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 100대 우수 후보 성과 및 10대 대표성과 과제 선정 안내 : 공지사항| 100대 우수 후보 성과 및 10대 대표성과 선정 안내
2023.02.15
MEDITEK 발족식 참석 지난 2월 7일, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단, 연구개발특구진흥재단, 한국기술지주회사협회, 한국대학기술이전협회, 한국연구소기술이전협회 6개 기관은 한국프레스센터 국제회의장에서 '메디테크(MEDITEK) 조직위원회'를 발족했다. MEDITEK은 의료기기 및 헬스케어 분야의 협업 생태계 밸류체인에 진입할 수 있는 실질적인 기회를 제공하고, 제품 판로 개척 중심의 플랫폼에서 기술 기반 오픈 이노베이션으로 글로벌 시장 진출을 모색할 수 있도록 의료기기 분야에 특화된 온·오프라인 플랫폼을 마련하기 위해 발족되었다. 범부처전주기의료기기연구개발사업단 김법민 사업단장은 이번 MEDITEK 발족식에 참여하여 ‘시장지향형 혁신적 의료기기 개발을 위한 KMDF의 지원 전략’을 주제로 세미나를 진행하였으며, “의료기기 및 헬스케어 분야의 연구자들이 MEDITEK 네트워킹을 통해 동반 성장을 이루길 바란다”고 밝혔다. 사진출처 : MEDITEK
2023.02.07
제48회 UAE 두바이 의료기기 전시회(Arab Health 2023) 참관 UAE 두바이 의료기기전시회 '아랍헬스(Arab Health)'는 중동 최대 규모의 의료기기전시회로 두바이 국제 컨벤션센터(Dubai International Convention and Exhibition Centre)에서 2023년 1월 30일부터 2월2일까지 4일간 개최되었다. 이번 전시회에는 카테고리별로 23개의 전시홀에서 68개 국가의 4,000개 기업이 참가하였으며, 전시회 기간 중 약 13만 명의 참관객들이 전시장을 방문했다. 금번 전시회에 아랍에미리트 부통령이자 두바이왕인 모하메드 빈 라시드 알막툼(Sheikh Mohammed bin Rashid Al Maktoum), 두바이 왕세자 아흐메드 빈 모하메드 빈 라시드 알막툼(Sheikh Ahmed bin Mohammed bin Rashid Al Maktoum)과 사우디아라비아 보건부 장관 파하드 알 잘라젤(Fahad Al-Jalajel)이 참석하여 Arab Health 2023의 개막을 축하했다. 또한 더불어민주당 서영석 의원 및 국민의힘 백종헌 의원, 식품의약품안전처 권오상 차장 등이 한국 기업의 수출 관련 애로사항 청취 및 성공적인 전시를 독려하고자 한국 기업 전시장을 방문했다. Arab Health 2023은 일회용품, 정형외과, 의료 및 일반 서비스, 이미징, 의료 기기, IT, 건강 및 예방, 인프라 및 자산 등 최신 기술과 혁신을 선보이는 9개 제품 부문으로 구분되었다. 특히 Transformation Zone에서는 스타트업 기업과 혁신적인 제품들을 선보였으며 Innov8 Talks을 통해 전 세계의 스타트업 기업과 기업인들이 업계 전문가 패널과 잠재적 투자자들에게 의료 혁신에 대해 발표할 기회도 제공했다. 또한 글로벌 의료기기 기업들은 다가올 전염병 및 기타 전염병에 대비하고자 공립 및 사립 병원을 통합한 자동화 건강 감시 및 알림 시스템 등을 개발하여 소개했다. 이러한 건강 감시 시스템을 통해 광범위한 호흡기 질환 패널에 대한 수동적 및 능동적 감시를 확대할 수 있고 백신 적용 범위와 배포의 우선 순위 평가 둥 전염병 통제에 활용할 수 있다고 덧붙였다. 다양한 의료장비에 인공지능(AI) 기술이 탑재되어 있었고 그중에서도 MRI는 본질적인 연조직 대비 다양한 구조적 및 생리학적 획득 기술, 진단 잠재력으로 인해 자기공명영상(MRI)에 인공지능(AI) 기능이 많이 활용되고 있었다. MR 이미지는 다른 어떤 기술보다 상당한 양의 정보를 포함하기 때문에 기존 MRI 스캔의 한계를 극복할 뿐만 아니라 편안한 환경에서 환자의 스캔을 캡처하여 진단 및 판독 시간을 단축하고 고품질의 이미지를 얻을 수 있다고 강조했다. 이번 Arab Health 2023 전시에는 186개 한국 기업이 참가하여 다양한 의료기기를 선보이고 기대 이상의 성과를 거두었다. 한국의료기기공업협동조합은 75개 기업으로 한국관을 구성하였고, 한국보건산업진흥원(10개사), 광산업진흥회(10개사), 대구테크노파크(15개사), 원주테크노밸리(15개사)에서 지자체관을 구성했다. 이외에 개별 참가 기업에서도 참가하여 한국산 의료기기 수출 확대를 위한 노력을 기울였다. <▲사진출처 : Arab Health 2023 홈페이지>
2023.01.30
Medical Japan 2023 전시회 참관 2023년 1월 18일부터 20일까지 3일간 일본 오사카 인텍스 전시장에서 의료기기전시회인 ‘MEDICAL JAPAN 2023’(이하 ‘메디컬 재팬 ’)이 개최되었다. 사업단에서는 국산 의료기기의 글로벌 시장, 특히 일본시장을 타겟 진출하기 위한 전략 기반 조성의 차원에서 총괄2팀 송승준 팀장이 메디컬 재팬 전시회를 참관하였다. 메디칼 재팬은 2015년에 시작되어 매년 일본 오사카 인텍스 전시장에서 개최되는 서일본지역을 대표하는 전시회로 의료기기 및 설비, 의료IT, 의료용품 및 간호 관련 제조사와 유통사 500여개사가 출품하는 전시회로서, Hospital Expo, Clinics Expo, Pharmacy Solutions Expo, Elderly Care & Nursing Expo, Infection Prevention Expo 총 5개의 전문 전시회로 구성로 구성되었다. 전시회 주최 측인 Reed exhibitions Japan사가 집계한 ‘23년 전시회 참관객 수는 8,297명이며, 40개 세미나에 대해 2,083명이 참가한 대규모 의료 관련 박람회이다. 이번 전시회는 크게 비대면 진료 등을 포함한 의료 정보시스템과 감염병 대응 방역물품에 대한 전문분야 전시가 많은 것으로 확인되었다. 상세하게는 비대면 진료 등을 포함한 전자 의료 시스템 및 이에 대한 보안 대책 등 솔루션 중심의 진료 시스템이 일본내 원격진료에 대한 관심을 대변해 주는 것으로 판단되며, 감염병 대책을 위해 공기 청정기나 공기 살균기 및 멸균 부스 등 공기 내 바이러스나 이물질 제거를 위한 실내 감염 방지에 대한 시스템과 관련된 제품들이 주를 이루었다. [ 환자가 채팅형식으로 약사와 복약상담할 수 있는 메드피아의 ‘kakari’ 서비스를 확대 판매하여 환자의 단골약국화를 지원 ] 또한, 일본의 초고령화 사회를 대응한 복지 및 재활 정형용품, 물리치료 장비, 재활 기기, 보행 및 이동 보조 기구, 휠체어 등의 제품들로 구성되어 있으며, 감염 대책 물품과 더불어 많은 출품이 된 것으로 파악된다. 이중 가장 주목할만한 기술력을 선보였으며, 국내 도입 및 기술개발 등 향후 관련 분야 연구가 진행될 수 있는 아이템으로 사료된다. [(휠체어 이동 로봇(자율주행 가능) 및 재활 보조 기구 등, SAKAI ] 한국 출품 기업은 우영메디컬, Prime4Dia, 파인메딕스 등 총 6개 기업이 참가한 것으로 파악되었으며, 특히 사업단 과제를 수행중인 기업은 우영메디컬 1곳으로 파악되었다. 다만, 한국 기업 전시 부스는 예년과 다르게 한국관을 별도로 운영하지 않았으며, 해당 전문 분야에서 개별 전시되는 형태로 이루어졌다. [ 한국 출품 기업: 우영메디칼(범부처 사업 지원 기관) (자동약물주입 조절기 및 리졸버 등 의료융품 출품 ) ] [ 맺음말 ] 전시회를 통해 일본 자국내 내수시장을 겨냥한 다양한 의료기기 산업과 기술의 동향을 파악하고자 하였으며, 사업단에서 추진하고자 하는 신규과제 기획과 관련하여 참고할 기술들을 파악하였다. 일본은 현재, 포스트 코로나를 대응한 체외진단의료기기, 방역물품과 관련한 기술개발 및 상품화에 주력하고 있는 것으로 파악되었으며, 초고령화 사회로 앞으로도 관련 의료 시장을 커질것으로 예상된다. 다만, 일본 의료기기 시장은 기존의 견고한 유통망이 구축되어 있어, 후생노동성의 인허가 취득 대상 품목으로서 초기 진입 장벽이 높은 것으로 파악되며, 바이어 상담에서도 확인할 수 있듯 단일 시장으로서 보다는 일부 지역에 포커싱 된 지역별 진출 전략을 세우는 것이 중요할 것으로 판단된다.
2023.01.18
보건복지부 前 장관, 권덕철 석좌교수 사업단 방문 및 전북대학교 메카노바이오활성소재혁신의료기기 실증센터 업무협약(MOU) 보건복지부 前 장관, 권덕철 석좌교수 사업단 방문 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 전북대학교 메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증센터와 업무협약 체결 (▲ 좌측부터 박찬희 센터장, 권덕철 석좌교수, 김법민 사업단장) □ (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장 김법민, 이하 사업단)은 지난 1월 12일(목) 보건복지부(이하 복지부) 장관을 역임한 권덕철 석좌교수와 의료기기 연구개발 사업 진행 상황을 공유하고, 향후 발전방안을 논의하는 자리를 마련하였다. (▲ 김법민 사업단장) (▲ 김태형 본부장) ○ 권덕철 석좌교수는, 코로나19 위기 상황인 2020년 12월 보건복지부 장관으로 취임하며 중앙재난안전대책본부 1차장으로 방역 대응을 총괄해왔으며, 현재는 바이오헬스케어 산업발전과 혁신의료기기 생태계 구축을 위해 전북대학교 메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증센터(이하 실증센터)에서 석좌교수로 활동하고 있다. ○ 권덕철 석좌교수는 의료기기 전주기 R&D 성과지원 및 추진 현황 등 전반적인 업무 진행 상황을 공유받은 후 사업단의 노고를 격려하며, 앞으로 “의료기기들이 시장에 진출할 수 있도록 징검다리 역할”을 하고, “혁신의료기기 개발을 위해 적극적으로 지원하겠다”라고 밝히며, “사업단의 제반 활동이 매우 우수하며, R&D 지원과 차별화된 전주기 지원활동이 지속적으로 진행되어 국내 의료기기 산업발전에 이바지하도록 계속 노력해 주길 바란다”라고 요청하였다. (▲ 권덕철 석좌교수) (▲박찬희 센터장) □ 또한, 사업단은 권덕철 석좌교수 방문을 기념하여 실증센터(센터장 박찬희)와 업무협약(MOU)을 체결했다. ○ 주요 협력 분야는 ▲ 메카노바이오활성소재 관련 연구개발 수요발굴, 규제·정책·시장동향 분석 및 사업화 ▲ 혁신의료기기 분야 연구개발 및 실증지원 등 관련 국내 의료기기 기업 지원 ▲ 메카노바이오활성소재 및 혁신의료기기 분야에 대한 전문인력 양성 등이다. ○ 사업단과 실증센터는 향후 메카노바이오활성소재 혁신의료기기 분야의 규제‧정책 등 사업화 관련 지원을 통해 국산 의료기기 산업발전에 기여할 수 있도록 지속적으로 상호 협력 및 교류할 예정이다.
2023.01.12

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