각 기관은 TRL 단계에 따라 필요한 인허가 기술 지원 사항을 체크리스트화하였으며, 이를 기반으로 기업의 현재 상태를 파악하고 향후 필요한 사항을 도출하여 기업이 성장을 위해 일관되고 지속적으로 기술지원을 제공하고 있다. 각 기관은 연구 수행기관의 니즈를 충족 시키기 위해 서로의 장점을 활용한 내역 간 교차지원을 지원하는 등 책임 있는 기술 지원을 위해 노력하고 있다.

식약처와 사업단은 평가 기술 개발 및 기술 지원 통합연구과제(3년)를 통해 각 내역별 맞춤형 전주기 지원을 제공하며, ‘22년도 신규 선정되는 평가기술개발과제(2년)를 활용하여 과제 수행기관의 규제 관련 요구사항 사전 검토, 규제 기관이 요구하는 사전자료 준비 지원 및 규제기관과의 소통 지원하고, 임상시험 주요 입력 값 설정, 임상활용 및 인식 제고에 대한 자문을 지원할 계획이다.

또한, 효율적인 기술사업을 위해서 정례적이 미팅을 이어나갈 예정이며, 연구 수행기관과의 접점에 있는 지원 과제 수행기관과의 적극적인 업무 공유 및 협력 체계를 공고히 할 예정이다.

식품의약품안전평가원 의료제품 연구부 손수정 부장은 “의료기기 평가 기술 개발 과제가 연구수행기관들의 시행착오를 줄일 수 있도록 적극적인 지원을 해달라”라고 말했다.

사업단 김법민 사업단장은 “이번 기술 자문을 통해 식약처와 사업단 그리고 지원 사업 주체들과의 협력체계를 공고히 하였으며, 이를 기반으로 과제 수행기관들에 대한 밀착 지원을 제공하겠다”라고 말했다.