| [기사스크랩] 허가 신청 ‘0건’…3호 디지털 치료기기는 언제쯤? | ||
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| 작성자 관리자 | 작성일 2023.09.07 | |
임상시험 승인 총 47건…허가 위한 확증 임상 ‘21건’
政, 마약중독 치료 위한 디지털 치료기기 개발 지원
(이미지 출처 : 게티이미지)
현재 국내에서 품목허가를 신청한 디지털 치료기기가 전무한 것으로 확인됐다. 1호와 2호 디지털 치료기기가 시장에 등장한 가운데 3호 디지털 치료기기가 허가 받기까지는 상당한 시간이 소요될 것으로 전망된다.
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마약 중독 치료와 관련된 디지털 치료기기 개발도 향후 기대되는 부분이다. 오유경 식약처장은 지난 7월 충청권 중독재활센터 개소식에서 과학기술정보통신부와 함께 청소년 마약 중독 치료를 위한 디지털 치료기기를 개발하고 있다고 밝힌 바 있다.
현재 (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단이 해당 연구 과제를 수행하고 있다. 사업단은 과기부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식약처 등 총 4개 정부부처가 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’을 추진하기 위해 공동 출범한 기관이다.
이정림 의료기기심사부장은 “식약처 또한 개발 현황을 모니터링하면서 추후에 신속히 허가될 수 있도록 준비를 하고 있다”고 말했다.
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