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번호 , 제목 , 작성자, 등록일, 첨부파일, 조회수 제공표
연번 제목 작성일
12
시험검사·비임상지원/인허가·규제대응 [교육] 2024년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 연간 일정
2024.04.18
11
교육·정보제공 [교육모집] 체외진단 의료기기 인허가 입문 과정 : 1기
2024.03.28
10
교육·정보제공 [세미나] 「의료기기 국제인증지원센터」 유럽 체외진단의료기기 규제에 대한 효과적인 대응 세미나 개최 안내
2024.02.28
9
교육·정보제공 [발간물] (MFDS) 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 통계적 고려사항 & 일반적 고려사항(민원인 안내서)
2024.01.10
8
인허가·규제대응 [설명회][식품의약품안전평가원] '코로나19-독감 체외진단의료기기 허가심사 관련 민원설명회' 개최 안내(22.01.18)
2023.01.06
7
열린소통 [성과교류회][KHIDI] 2022년 보건산업 성과교류회 프로그램 및 등록 안내(22.11.30~12.1)
2022.11.18
6
시험검사·비임상 지원 [식품의약품안전처] 「체외진단의료기기 규제개선을 위한 워크숍」 개최 안내(22.11.23.)
2022.11.16
5
교육·정보제공 [설명회] '22년 하반기 체외진단의료기기 허가·심사 2차 민원설명회 개최 안내(22.10.14)
2022.09.28
4
교육·정보제공 [교육자료]체외진단의료기기 GMP 기본교육
2022.07.12
3
교육·정보제공 [교육]체외진단 의료기기 IVDR 기술문서 작성 및 PMS의 적용
2022.06.22
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