FAQ 검색
  • Q 의료기기 해당 여부와 등급이 궁금합니다.
    A
    식품의약품안전처 의료기기 전자민원창구(https://emed.mfds.go.kr/)에 접속하여 로그인 후,  
    '민원신청 → 의료기기질의 → 의료기기 해당여부 검토신청 → 민원신청 ' 공식적으로 접수하시면 의료기기 해당여부 및 의료기기 품목분류에 대해서 답변 받을 수 있습니다.  
    신청시 함께 제출해야하는 서류는 그 제품의 사용목적에 관한 자료, 모양 및 구조/원재료/성능/사용방법 등에 관한 자료, 작용원리 및 규격 등에 관한 자료 등이 있습니다.  
     
     ○ 근거법령 : 의료기기법(제2조), 의료기기 허가/신고/심사 등에 관한 규정(제60조)  
     ○  처리기간 : 총 10일  
     ○  수수료 : 없음  
  • Q 맞춤형 연구자문은 어떻게 신청하나요?
    A
    맞춤형 연구자문의 경우 최초 1회는 사업단의 주도로 계획하여 실시하며, 이후 추가 연구자문이나 과제수행기관의 요청으로 연구자문을 진행하게 됩니다.  
     
    “R&D 과제관리” 상담신청을 통해 “맞춤형 연구자문”을 신청할 수 있습니다. 
     
    ※ K&P 통합 플랫폼 개별 자문을 원하실 경우 각 플랫폼별  자문신청을 통해서 플랫폼의 전문적인 지원을 받으실 수 있습니다.  
     
  • Q 맞춤형 연구자문은 모든 과제가 신청가능한가요?
    A
    맞춤형 연구자문은 사업단의 모든 과제가 대상이 될 수 있습니다.  
     
    맞춤형 연구자문은 사업단 의료기기 기획자문전문위원 등 전문가의 연구지원 자문을 통해 연구목표 달성도를 제고하고 성과창출을 강화하고자 2021년 3월부터 추진하고 있습니다.  
     
    ▲국가연구개발혁신법 시행에 따른 유의사항, ▲범부처 R&D 사업 진행현황, ▲사업화 지원 전략, ▲연구개발성과 소유 가이드라인  등을 공유하고, 
    과제수행기관의 R&D 과제 진척 현황과 건의 및 제안을 경청하며 사업단이 구축한 KMDF & Platform(K&P) 통합 플랫폼과의 매칭을 지원합니다.  
     
  • Q 2022년도 사업평가 일정이 어떻게 되나요?
    A
    사업평가와 관련된 계획은 다음과 같으며, 상세 일정은 담당간사를 통해서 안내될 예정입니다.  
     
    ○ ‘22년 2월(단계, 종료) : ‘20년 공고 1차, 2차 대상과제(1,2,3내역) 
    ○  ‘22년 4월(단계, 종료) : ‘20년 공고 3차, 4차 대상과제(1,2,3내역) 
    ○  22년 5월(최종, 종료) : ’20년 공고 1차 대상과제(4내역) 
    ○  22년 7월(최종, 종료) :  ’20년 공고 3차 대상과제(4내역) 
    ○  22년 12월(단계, 종료) :  ‘20년 공고 2차 대상과제(1,2,3내역), ’21년 공고 1차 대상과제(2내역) 
     
  • Q 과제 수행중 건의사항이 있습니다. 건의사항은 어디에서 신청하나요?
    A
    아래 두가지 방법으로 민원 신청을 하실 수 있습니다. 익명성이 보장되므로 건의사항이 있으시면 언제든지 신청 부탁드립니다.  
    ☞ 열린소통플랫폼-소리함 바로가기 -> 민원 신청 
    ☞ 알림마당 – 연구자의 소리 -> 민원신청     
  • Q 의료기기 산업 육성을 위하여 사업단과 MOU 체결을 맺고 싶습니다.
    A
    상담신청 – 열린소통 – 상담구분: 협력논의에 신청 또는 성과확산팀으로 문의 주시면 됩니다. (☏ 02-6328-0355) 
     
  • Q 의료기기 산업 육성을 위하여 규제개선은 제안하고 싶습니다.
    A 상담신청 – 열린소통 – 상담구분: 규제개선에 신청 또는 성과확산팀으로 문의 주시면 됩니다. (☏ 02-6328-0355)
  • Q 정책 제언을 했는데 언제 결과가 나오나요?
    A
    정책제언은 사업단에서 검토, 숙의 단계를 거쳐 안건 별 기획방향에 따라 처리됩니다. 
    안건에 따라 처리 기간이 달라지며, 처리기간은 별도로 안내 드리고 있습니다. 
    아젠다로 선정되면 관계 부처와 유관기관 담당자 등과 함께 회의, 토론 등을 진행하고 진행상황은 추후 사업단 홈페이지에 공개 됩니다. 
  • Q 의료기기 산업 육성을 위하여 정책제언을 하고 싶습니다. 제언 등록은 어떻게 하나요?
    A 상담신청 – 열린소통 – 상담구분: 정책제언으로 접속하신 후 의견작성 후 신청 또는 성과확산팀으로 문의 주시면 됩니다. (☏ 02-6328-0355)
  • Q 교육신청은 어디서 하나요?
    A

    교육행사정보 탭에 들어가셔서 원하시는 교육을 클릭하시면 교육 신청 바로가기 링크를 걸어두었습니다.  

    교육을 제공하는 각 기관마다 교육 신청방법이 상이하오니 담당제공처 안내를 따라주세요.  

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