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| [교육] ‘23년 「소프트웨어 통합기술지원」 기업교육(1차) 안내(접수인원 마감) | ||
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| 작성자 관리자 | 작성일 23/06/14 (16:52) | |
범부처전주기의료기기연구개발사업에 참여하는 전기사용 의료기기 및 소프트웨어 의료기기(디지털헬스기기 및 재활/장애인보조기기 포함)연구기관을 대상으로 지속적인 기업교육을 바탕으로 국내 의료기기 개발 과정의 가속화 및 의료기기 업계 전문가 강화를 위하여 제1차 기업교육을 개최하고자 하오니 적극 참여해 주시기 바랍니다. 감사합니다.
❍ 일 시 : 2023. 06. 26.(월), 13:30 ~ 17:00
❍ 장 소 : 코엑스 컨퍼런스룸(남) 3F, 317호
❍ 주 제 : 의료기기 품목별 전문교육 – 소프트웨어 의료기기
❍ 강 사 : ㈜GMSC 김명교 고문
❍ 대 상 : 범부처전주기의료기기연구개발사업을 수행하는 주관/공동연구개발기관
❍ 교 육 비 : 무료
❍ 접수방법 : 접수 인원이 마감되었습니다.
❍ 신청기한 : 2023. 6. 22.(목)까지
❍ 관련문의 : 02-2626-1861(고려대학교구로병원 의료기기사용적합성 테스트센터)
❍ 교육 세부 일정
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일 시 |
주요 내용 |
강 사 |
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13:30 ~ 14:10 (`40) |
소프트웨어 의료기기(SaMD) 정의 및 시장 (유럽, 미국 등 국가별 의료기기 정의 및 동향) |
김명교 고문 ㈜GMSC |
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14:10 ~ 14:20 (`10) |
휴식 |
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14:20 ~ 15:10 (`50) |
소프트웨어 의료기기(SaMD) 규격 및 가이드라인 (관련 법규 소개 및 허가·심사 시 요구사항) |
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15:10 ~ 15:20 (`10) |
휴식 |
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15:20 ~ 16:00 (`40) |
소프트웨어 의료기기(SaMD)해외 인허가 동향 (SW 국제규격 및 FDA 510(k) 안내) |
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16:00 ~ 16:10 (`10) |
휴식 |
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16:10 ~ 17:00 (`50) |
소프트웨어 의료기기(SaMD) 인허가를 위한 주요 정보 (IEC 62304 및 SW 밸리데이션 작성 요령) |
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* 상기 교육 일정은 상황에 따라 변동 가능 |
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