사업단은 식품의약품안전처와 함께 5월 3일(수) 범부처전주기의료기기연구개발사업을 통해 연구개발 중인 의료기기의 최신 기술 동향 공유 및 규제과학 관련 논의하기 위한 ‘범부처 의료기기 연구개발 동향 세미나’를 진행할 예정이다.

본 세미나는 사업단과 식약처가 함께 운영중인 ‘범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스’의 지원활동의 일환으로 식약처와 범부처 과제를 수행하는 민간 연구자간 상생협력의 기회를 마련하기 위해 실시하고 있다.

이번 동향 세미나에서는 ‘세계 최초 인슐린 의존성 당뇨인을 위한 웨어러블 인슐린 자동 주입시스템 개발’을 담당하고 있는 이오플로우㈜와 ‘경량 인공지능 기술이 탑재된 웨어러블 심전계를 통한 현장형 심전도 진단 및 분석 보조 시스템 개발’을 담당하고 있는 ㈜휴이노가 제품화 성공을 위한 연구개발 현황을 공유하고 연구개발 전략을 논의하는 기회를 가질 계획이다.

동향 세미나는 식약처 의료기기연구과 박창원 과장의 주재하에 식약처 제품화지원팀, 체외진단의료기기과, 디지털헬스규제지원과, 이오플로우㈜ 및 ㈜휴이노 전담데스크 지원을 담당하는 사업단과 오송/대경 첨복재단이 함께 참여하며, 향후에도 ‘범부처 의료기기 제품화지원 거버넌스’의 지원활동으로 지속해 나갈 예정이다.

사업단은 R&D 관리와 함께 사업화 전주기 지원을 위해 PM(Project Manager) 제도를 운영 중이며, 연구자들은 과제를 담당하는 PM과의 적극적인 소통을 통해서 사업단이 준비하고 있는 다양한 K&P 플랫폼을 활용하기를 추천한다.

사업단은 연구자의 적극적인 활동을 기반으로 ‘범부처 의료기기 제품화지원 거버넌스’의 다양한 지원활동과의 연계를 제공할 계획이다.

지난 2022년 7월에 진행된 엠비디㈜와 ㈜엑소시스템즈에 대한 동향 세미나가 진행된 바 있다.